一、食品生產許可證換新廠的基本要求

（一）符合相關衛生規范

食品生產企業必須遵循《GB 14881 - 2013食品安全國家標準食品生產通用衛生規范》。這一規范涵蓋了食品生產的各個環節，從廠區環境到廠房和車間的設計布局，再到設施與設備的衛生要求等。例如，廠區應選擇在地勢干燥、交通方便、有充足水源且不會受到污染的區域；廠房和車間應根據生產工藝流程合理布局，防止交叉污染，不同清潔程度要求的區域要有效分隔等。這是保障食品安全的基本要求，也是換新廠時必須達到的硬件標準之一。

（二）滿足生產許可審查細則

不同類別的食品有各自的生產許可審查細則。例如，原國家質量監督檢驗檢疫總局及國家市場監督管理總局發布的《 粉生產許可證審查細則》《大米生產許可證審查細則》等。這些細則詳細規定了各類食品生產過程中的特殊要求，包括原料采購、生產工藝、質量控制等方面。企業在換新廠時，要依據自身生產的食品類別，確保新廠的建設和生產流程符合相應的審查細則要求。

（三）具備相應的生產條件

1. 生產場所

   • 新廠的生產場所面積應與生產規模相適應，能夠合理放置生產設備、儲存原料和成品等。例如，對于大型食品生產企業，需要有足夠大的生產車間來容納多條生產線，同時還要有專門的倉庫用于存放原材料和包裝材料，以及成品庫用于存放待銷售的產品。

   • 生產場所的環境要符合衛生要求，有良好的通風、采光、照明、防蟲、防鼠等設施。通風系統能夠有效排除生產過程中產生的異味和濕氣，采光和照明要滿足生產操作的需要，防蟲防鼠設施如紗窗、擋鼠板等要安裝到位，防止害蟲和老鼠進入生產區域污染食品。

2. 生產設備

   • 企業應配備與生產工藝相匹配的生產設備。這些設備要滿足生產的產能需求，并且要保持良好的運行狀態。例如，在飲料生產企業中，需要有調配罐、灌裝機、殺菌設備等，這些設備的型號和規格要根據企業的生產計劃和產品質量要求進行選擇。

   • 設備的材質要符合食品安全要求，易于清洗、消毒和維護。例如，與食品直接接觸的設備部件應采用食品級不銹鋼材質，避免使用可能會釋放有害物質的材料。

二、換新廠辦理食品生產許可證的流程

（一）前期準備

1. 項目引進與規劃

   • 爭取拿地、稅費等優惠政策，簽訂項目合作協議。這一步驟涉及到與當地政府的溝通協調，了解當地的產業政策和發展規劃，以便企業能夠在合適的區域選址建廠，同時降低建設成本。

     • 進行工廠選址，要選擇環境良好、周圍無工業污染、水、氣、電、熱等能源優越且交通便利的地方。例如，不能選擇在化工企業附近，以免受到化學污染；要靠近水源地且水源質量符合生產要求，交通便利有利于原材料的運輸和產品的配送。

2. 工商注冊與相關登記

   • 制定公司章程、確定投資股東比例，進行工商注冊登記，辦理營業執照。營業執照是企業合法經營的憑證，在辦理食品生產許可證時需要提供營業執照副本復印件等相關材料。

   • 進行商標注冊，設計商標并評估確認后申請注冊。同時可以初步設定最終產品的外觀、標簽等內容，這有助于在后續的生產許可證辦理過程中，明確產品的標識和品牌相關信息。

3. 項目立項與審批

   • 編寫項目可行性研究報告，向發改委申報。可行性研究報告要對項目的市場前景、技術方案、經濟效益等進行全面分析，以證明項目的可行性。

   • 編寫環評報告，向環保部門申報，并按要求進行環評公示等。環保部門會根據環評報告評估項目對環境的影響，企業需要按照環保要求采取相應的污染防治措施，如廢水處理、廢氣排放控制等。

（二）生產條件建設與確認

1. 工藝確定與設備選型

   • 同專家、高校、科研機構等合作，根據最終產品期望、品牌規劃、市場定位，或者根據原料、輔料的成分、含量、特性等確定工藝流程方案。例如，在乳制品生產中，要根據不同的產品類型（如液態奶、酸奶等）確定不同的生產工藝，包括原料的預處理、發酵、殺菌、包裝等環節的具體操作流程。

   • 根據工藝考察設備廠家，確定生產設備選型。設備的選型要考慮設備的性能、質量、價格、售后服務等因素。例如，在選擇食品包裝設備時，要考慮包裝速度、包裝精度、包裝形式（如袋裝、瓶裝等）是否符合企業的生產需求。

2. 廠房設計與建設

   • 根據工藝、設備選型編寫初步設計文件，上報審批；再編寫確認設計圖紙（包括周圍環境圖、廠區布局圖、功能區間分布圖等），上報審查。廠房的設計要符合生產流程和衛生要求，不同功能區（如生產車間、化驗室、倉庫、動力間、辦公區、生活區等）要合理布局，防止交叉污染。

   • 進行施工投標、招標，招攬有資質的合格施工方，上報開工報告后依據設計圖紙先后進行土建施工、裝修施工（包括水、電、氣、熱等能源供應）。在施工過程中要確保施工質量，按照設計要求進行建設，例如，生產車間的地面要采用防滑、易清潔、耐腐蝕的材料，墻面要光滑、無裂縫，便于清洗和消毒。

3. 系統搭建與人員管理

   • 人員方面進行架構搭建、部門組建、人員招聘等；制度方面完善標準規范、管理規定等。例如，要招聘專業的生產技術人員、質量管理人員、檢驗人員等，建立員工健康管理制度，確保員工身體健康，無傳染性疾病，防止對食品造成污染。

   • 建立健全食品安全可追溯體系，從原料采購到生產加工再到成品銷售，每一個環節都要有詳細的記錄，以便在出現食品安全問題時能夠快速追溯到問題源頭。

（三）申請與審核

1. 材料準備

   • 按照要求準備相關申請材料，如《食品生產許可申請書》（由網上在線系統自動生成，具體生成辦法：在線變更系統中——點擊“申請材料”選項卡——點擊“生成申請書”——“另存為目標文件夾”——打開并進行打印）、營業執照副本復印件、法人身份證復印件、試制食品的檢驗報告原件（企業首次申請許可、增加食品類別、遷址的需提交）等材料。在準備材料時要注意材料的真實性、完整性和準確性，

2. 提交申請

   • 確認當地監管部門食品生產許可申報相關流程、要求等，然后進行SC申報。可以通過當地的政務服務平臺或者到監管部門指定的辦事窗口提交申請材料。

3. 現場核查

   • 監管部門會對企業的生產場所、設備設施、人員管理等進行現場核查。核查依據包括《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》及《GB 14881 - 2013食品安全國家標準食品生產通用衛生規范》等。例如，核查生產車間的衛生狀況、設備的運行情況、人員的操作規范等是否符合要求。

4. 審核與發證

   • 如果現場核查通過，監管部門會對申請材料和核查結果進行審核。審核通過后，企業即可取得食品生產許可證（SC證書），從而可以進行正式的生產活動。

三、食品生產許可證換新廠所需材料清單

（一）申請書類

1. 《食品生產許可申請書》

   • 這是辦理食品生產許可證換新廠必不可少的材料。它是由網上在線系統自動生成的，具體生成辦法為：在線變更系統中——點擊“申請材料”選項卡——點擊“生成申請書”——“另存為目標文件夾”——打開并進行打印。申請書內容包含企業的基本信息，如企業名稱、法定代表人、、生產地址等，還包括申請生產的食品類別、品種明細等信息。這些信息要準確填寫，確保與企業的實際情況相符，因為它是監管部門了解企業生產情況的重要依據。

（二）身份證明類

1. 法人身份證復印件

   • 法人作為企業的法定代表人，其身份信息需要提供給監管部門進行核實。復印件要清晰可辨，方便審核人員查看。這有助于確認企業的法定代表人身份，防止身份冒用等情況發生。

2. 其他相關人員身份證明（如有需要）

   • 根據實際情況，可能還需要提供企業的質量管理人員、技術人員等相關人員的身份證明。例如，在一些對人員資質有特殊要求的食品生產企業（如保健食品生產企業），需要提供相關專業技術人員的學歷證明、資格證書等身份證明材料，以證明企業具備相應的人員技術力量來保證產品質量。

（三）企業資質類

1. 營業執照副本復印件

   • 營業執照是企業合法經營的憑證，副本復印件能夠證明企業已經完成工商注冊登記，具有合法的經營主體資格。復印件要加蓋企業公章，以確保其真實性和有效性。監管部門通過查看營業執照副本復印件，可以了解企業的經營范圍、注冊資本等基本信息，判斷企業是否具備從事食品生產的資格。

（四）生產條件相關類

1. 試制食品的檢驗報告原件（企業首次申請許可、增加食品類別、遷址的需提交）

   • 按照產品執行標準和食品安全國家標準要求并結合審查細則核實檢驗項目是否齊全。試制食品的檢驗報告能夠證明企業新廠生產的食品符合相關的質量和安全標準。例如，對于新廠生產的糕點類食品，檢驗報告要涵蓋糕點的感官指標、理化指標（如水分含量、脂肪含量等）、微生物指標（如菌落總數、大腸菌群等）等項目的檢測結果，以確保產品在質量和安全方面達到國家標準要求。

2. 生產場所相關證明材料

   • 包括新廠的房產證復印件或者租賃合同復印件等。如果是自有房產，房產證復印件可以證明企業對生產場所擁有合法的使用權；如果是租賃的場地，則租賃合同復印件能夠表明企業在一定期限內有權使用該場地進行生產活動。同時，還可能需要提供生產場所的布局圖，包括廠區布局圖、車間布局圖等，以展示生產場所的規劃和布局是否符合食品生產的衛生和流程要求。

3. 生產設備清單及相關證明材料

   • 要列出企業新廠配備的生產設備的名稱、型號、數量、生產廠家等信息，形成生產設備清單。可能還需要提供部分設備的購買發票復印件、設備的合格證明文件等相關證明材料，以證明設備的合法、質量合格并且能夠滿足生產需求。例如，對于新購買的食品加工設備，提供購買發票復印件可以證明設備的購置情況，設備的合格證明文件（如產品合格證）可以證明設備符合相關的質量標準。

（五）其他材料

1. 食品安全管理制度文本

   • 企業需要建立健全食品安全管理制度，如原料采購驗收制度、生產過程控制制度、成品出廠檢驗制度、食品安全自查制度等，并將這些制度整理成文本形式提交。這些制度是企業保障食品安全的內部規范，監管部門通過查看這些制度，可以了解企業在食品安全管理方面的措施和流程是否完善。例如，原料采購驗收制度要明確原料的采購標準、驗收方法、不合格原料的處理等內容，以確保進入生產環節的原料是安全合格的。

2. 根據當地監管部門要求提供的其他材料

   • 不同地區的監管部門可能會根據當地的實際情況和管理需求，要求企業提供其他補充材料。例如，在一些地方可能會要求提供企業的用水檢測報告，以確保生產用水符合食品安全標準；或者要求提供企業與供應商簽訂的原料供應合同復印件，以了解企業原料的和供應穩定性等情況。

四、辦理食品生產許可證換新廠的注意事項

（一）法規政策遵循方面

1. 審查細則的適用

   • 在國家總局未出臺新的食品生產許可細則之前，原2006版本細則原則有效，但是如果與《食品生產許可審查通則》（2016食藥監版）有沖突之處的，執行《食品生產許可審查通則》（2016食藥監版）的規定。企業在辦理食品生產許可證換新廠時，要仔細研究相關的審查細則和通則，確保新廠的建設和生產流程符合最新的法規要求。例如，在食品添加劑的生產方面，要按照審查細則對生產車間的潔凈度、設備的專用性等要求進行建設和管理。

2. 特殊食品的規定

   • 對于特殊食品（如保健食品、嬰幼兒配方食品等），有更為嚴格的法規要求。例如，保健食品生產企業需要具備專門的研發能力，在人員資質、生產設備、質量控制等方面都有特殊的標準。企業如果涉及特殊食品的生產，在換新廠時要特別關注這些特殊規定，確保滿足相關要求。

（二）材料準備方面

1. 申請書填寫

   • 《食品生產許可申請書》的填寫要準確無誤。企業名稱、法定代表人、生產地址等基本信息要與營業執照等相關證件一致。生產的食品類別、品種明細要按照《食品生產許可分類目錄》準確填寫。例如，如果企業生產的是復合調味料，要明確其具體的品種（如雞精調味料、排骨味調味料等），避免填寫模糊或錯誤信息，以免影響申請的審核進度。

2. 材料完整性與真實性

   • 所有提交的申請材料要完整，不能有遺漏。例如，除了申請書、身份證明、企業資質等基本材料外，試制食品的檢驗報告、生產場所相關證明材料等也要齊全。同時，材料要真實可靠，不得提供虛假材料。一旦發現提供虛假材料，企業將面臨嚴重的處罰，并且會被取消申請資格。

（三）生產條件建設方面

1. 防止交叉污染

   • 在新廠的廠房設計和設備布局時，要充分考慮防止交叉污染的問題。例如，生食品和熟食品的加工區域要嚴格分開，原料倉庫和成品倉庫要分開設置，有獨立的通道和物流路線。生產設備的清洗消毒設施要完善，不同產品共用設備時要進行徹底的清洗和消毒，防止上一批次產品的殘留對下一批次產品造成污染。

2. 衛生要求達標

   • 新廠的生產場所、設備設施等要符合衛生要求。生產車間的墻面、地面要采用易清潔、耐腐蝕的材料，定期進行清潔和消毒。設備要保持清潔，與食品直接接觸的部件要采用食品級材料，并且要易于清洗和維護。例如，食品加工設備的輸送帶要定期更換，防止因磨損而產生的異物混入食品中。

（四）包裝相關方面

1. 舊包裝處理（如果有）

   • 如果企業有舊包裝庫存，生產地址變更后應依法申請食品生產許可變更。變更完成后，本著節約、合理使用的原則，舊包裝原則上可以繼續使用，并應盡快使用完畢；使用期限請向當地省級市場監管部門申請批準。但目前只有針對企業名稱變更后食品標簽標識過渡期的規定，對于生產地址變更后的舊包裝使用，雖然《食品標識監督管理辦法（征求意見稿）》有相關內容，但尚未正式實施，所以企業要謹慎處理舊包裝問題，盡量避免因包裝標識與實際生產地址不符而帶來的風險。

五、食品生產許可證換新廠的相關法規政策

（一）《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例

1. 生產許可的基本依據

   • 《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例是食品生產許可的基本法律依據。這些法規明確規定了從事食品生產活動應當依法取得相應食品類別食品生產許可證，規定了食品生產企業的主體責任，包括保障食品安全、遵守食品安全標準、建立食品安全管理制度等內容。例如，企業要建立進貨查驗記錄制度，如實記錄食品原料、食品添加劑、食品相關產品的名稱、規格、數量、生產日期或者生產批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、并保存相關憑證。這有助于從源頭上保障食品安全，也是企業在辦理食品生產許可證換新廠時需要遵循的基本要求。

2. 監管部門的職責與權力

   • 法規明確了食品安全監管部門的職責與權力。監管部門有權對食品生產企業進行監督檢查，包括對企業的生產場所、設備設施、人員管理、食品安全管理制度等方面進行檢查。在企業辦理食品生產許可證換新廠的過程中，監管部門會依據這些法規進行審核和監管，例如，對新廠的建設是否符合食品安全標準進行審查，對企業提交的申請材料進行核實等。

（二）《食品生產許可管理辦法》

1. 許可管理的具體規定

   • 《食品生產許可管理辦法》對食品生產許可的申請、受理、審查、決定及其監督檢查等方面作出了具體規定。例如，規定了食品生產許可申請書的格式和內容要求，明確了企業申請食品生產許可證需要提交的材料清單，以及監管部門受理、審查和決定的程序和期限等。在換新廠辦理食品生產許可證時，企業要按照該辦法的規定進行操作，如按照要求準備申請材料、在規定的時間內提交申請等。

2. 變更與延續規定

   • 對于企業生產地址變更（換新廠屬于地址變更的一種情況）等情況，該辦法規定了相應的變更程序。企業需要依法申請食品生產許可變更，提交相關的變更申請材料，監管部門會對變更情況進行審查。同時，該辦法也對食品生產許可證的延續等情況作出了規定，企業要在許可證有效期屆滿前按照規定申請延續，以保證生產活動的持續合法進行。

（三）各類食品生產許可審查細則

1. **特定食品的生產要求