中国成熟妇女毛茸茸-久久精品国产亚洲AV成人小说-国产精品人人做人人爽人人添-亚洲欧美偷拍卡通变态

全國[切換城市]

歡迎來到好順佳財稅法一站式服務平臺!

138-2652-8954

全部服務

進口口罩生產企業資質

內容摘要：進口口罩生產企業資質要求進口口罩生產企業的資質要求因國家和地區而異。以下是一些常見的要求：澳大利亞和新西蘭：相關產品制造流程和測試...

各類資質· 許可證· 備案辦理

無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！點擊咨詢

進口口罩生產企業的資質要求因國家和地區而異。以下是一些常見的要求：

澳大利亞和新西蘭：相關產品制造流程和測試必須符合 AS/NZS 1716：2012 這一呼吸保護裝置標準。
中國：
- 生產個人防護或者工業用非醫療器械管理的普通口罩，有進出口權的企業，可自行直接出口。
- 生產屬于醫療器械管理的口罩用于出口，中國海關不需要企業提供相關資質證明文件，但一般進口國會要求生產企業提供產品三證，以證明該進口的商品在中國已合法上市，具體包括醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、產品檢驗報告等。
- 自 4 月 1 日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時，須提供書面或電子聲明，符合進口國（地區）質量標準和安全要求。

獲取進口口罩生產企業資質的方式如下：

對于生產非醫用口罩的企業，自 2019 年 9 月 8 日起，不再需要獲得工業產品許可證，且任何企業和個人不得偽造、標注工業產品許可證號。企業可將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標準送檢，取得合格的檢測報告，即可上市銷售。
對于生產醫用口罩的企業，需要向省級、直轄市、自治區等食品藥品監督管理局器械處申請辦理“醫療器械產品注冊證”、“醫療器械生產許可證”，且需要 10 萬級以上的潔凈車間。
美國：進口的口罩若需要銷售，必須要拿到 FDA 認證才可以在美國本土市場進行銷售活動。對于自用和贈送的口罩，出口時最好先問一下美國接收方面，是否也需要 FDA 認證，或者采購原本就通過 FDA 認證的口罩進行出口。

以下為一些知名的進口口罩生產企業：

3M：國際公認的研發領域的企業先驅，在醫療產品、高速公路安全、辦公文教產品、光學產品等核心市場占據領導地位。3M 公司創立于 1902 年，是一家美國企業全稱明尼蘇達礦務及制造業公司。
比亞迪精密制造有限公司：成立于 1995 年，現已發展成為業務遍及六大洲的全球巨頭。他們的多元化投資組合包括電子、汽車、新能軌道交通。在 2020 年 2 月，中國疫情最嚴重期間，比亞迪改造了智能終端生產線，生產口罩。他們的產能迅速提高到每天 95 萬個口罩。

進口口罩生產企業資質審核流程如下：

不同國家對于進口口罩生產企業的資質要求存在差異：

歐盟：對于屬于醫療器械類的口罩，需要通過 CE 認證。
美國：銷售口罩需要拿到 FDA 認證。
中國：生產個人防護或者工業用非醫療器械管理的普通口罩，有進出口權的企業可自行直接出口；生產屬于醫療器械管理的口罩用于出口，中國海關不需要企業提供相關資質證明文件，但一般進口國會要求生產企業提供產品三證以證明該進口的商品在中國已合法上市。