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2024-10-23 09:02:20
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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艾灸產品生產的資質要求會受到其產品分類和相關法規政策的影響。目前,艾灸產品已被納入醫療器械管理,門檻有所提高,準入制度也更為嚴格。一般來說,基本的資質要求包括營業執照、商標、產品標準等。同時,隨著行業的發展和規范,可能還需要滿足更多的要求,例如符合國家食品藥品監督管理局發布的相關法規和標準等。
營業執照:無論是個體戶還是集體、企業和公司,都需要取得營業執照,這是開展生產經營活動的基本證件,需到當地工商部門辦理。
經營許可證:這是一種專業性較強的證件,不同行業的經營許可證有所不同。開艾灸養生館需要獲取醫藥經營許可證,才能具備合法的經營資質。
稅務登記證:在獲得營業執照后的三十天之內,需要去當地的稅務部門辦理稅務登記證。
衛生許可證:凡是與人體健康有關的業務范圍,都需要辦理衛生許可證,去當地衛生部門辦理即可。如果投資商經營的艾灸館混合經營公共浴室、桑拿浴、蒸汽浴等,一定要有區、縣級以上衛生部門核發的《衛生許可證》。
人員健康證:店里的工作人員,尤其是理療師們,必須要取得人員健康證,才能上崗工作。
中醫推按按摩培訓合格證:養生理療行業包括艾灸養生,通常需要取得這個專業資格證書。
準備基本的營業執照、商標、產品標準等。營業執照需要去當地工商部門辦理,商標的注冊和產品標準的制定也需要按照相關規定進行操作。
若艾灸產品被歸類為醫療器械,需要按照醫療器械的注冊程序進行申請。申請文件準備階段,申請人需要準備《醫療器械注冊申請表》、《醫療器械產品注冊證明》等相關文件。
申請材料遞交后,等待藥品監督管理部門的受理和審評,這個過程一般需要一個月左右的時間。
審評完成后,藥品監督管理部門將會向申請人發放注冊證明及《醫療器械注冊證》,至此,艾灸相關產品的注冊程序完成。
《清艾條》國家標準為艾灸產品制定了具體的質量要求與技術規范,包括對清艾條的成分、制作工藝、質量檢測等方面的規定。
艾灸相關產品注冊的標準主要包括國家食品藥品監督管理局發布的《醫用器械注冊管理辦法》、《醫用器械注冊申報技術審查規范》等一系列法規和標準。申請人在進行艾灸相關產品注冊時,需要嚴格按照這些規定和標準進行操作,并確保產品符合國家相關的安全和質量要求。
《灸用艾絨》國家標準中,對灸用艾絨的要求分為基本要求、性狀與鑒別、一般質量要求、質量分級等部分。一般質量要求從艾絨雜質、灰分、水分、焦油含量以及艾煙指紋圖譜相似度值等方面規定。同時綜合考慮艾灸臨床中直接灸和艾條灸的應用需求,從含末率、蓬松度、微觀粉碎度三方面建立艾絨質量分級參數。
河南南陽的艾草產業發展迅速,當地眾多企業在艾草產品生產資質方面取得了顯著成果。例如南陽仙草健康集團有限公司,從代工為主發展成為擁有多個自主品牌的行業龍頭企業,產品涵蓋眾多品類,自主品牌已占到公司總營業額的 70%左右。該公司在生產資質方面的成功經驗,為行業提供了借鑒。
南陽的一些企業以“艾+”為思路,開發實用新產品,獲得了多項發明專利,開發有艾絨、艾條、艾柱、精油、灸器、自貼、洗護等系列醫用、保健、日用產品六大類近二百個品種,獲得多項知識產權發明、實用新型專利。
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