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2024-10-23 09:01:52
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證號的分類方式較為多樣,主要取決于所涉及的產品領域和相關法規政策。以下是一些常見的分類方式:
按照產品類型分類,如食品、工業產品等。食品生產許可證號有其特定的編碼規則和管理辦法。
依據管理部門的不同進行分類,不同的管理部門可能會制定各自的分類標準和編號規則。
常見的生產許可證號類別包括:
食品生產許可證號:根據《食品生產許可管理辦法》(國家市場監督管理總局令第24號),國家市場監督管理總局對《食品生產許可分類目錄》進行修訂。《食品生產許可證》中“食品生產許可品種明細表”按照新修訂《食品生產許可分類目錄》填寫。
工業產品生產許可證號:例如冷軋帶肋鋼筋等產品的生產許可證號,其管理和分類也有相應的規定和細則。
不同行業的生產許可證號類型存在差異:
工業領域:《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》、《工業產品生產許可證注銷程序管理規定》《國家質量監督檢驗檢疫總局關于修改〈中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》等規定了工業產品生產許可證的相關細則。
食品行業:根據《食品生產許可管理辦法》(國家市場監督管理總局令第24號),國家市場監督管理總局對《食品生產許可分類目錄》進行修訂并公布。為貫徹落實相關政策,市場監管總局還發布了一系列配套規定,如關于公布工業產品生產許可證實施通則及實施細則的公告等。
生產許可證號的分類標準通常基于以下因素:
產品的特性和風險程度:不同特性和風險程度的產品可能被劃分到不同的類別,從而獲得不同的生產許可證號。
相關法律法規和政策的要求:國家根據不同時期的發展需求和監管重點,制定相應的法規和政策,對生產許可證號進行分類和管理。
國內外在生產許可證號分類方面存在一定的差異:
食品行業:例如在食品生產許可分類目錄方面,不同國家可能會根據自身的食品安全標準、監管體系和市場需求進行調整和修訂。
醫療器械行業:以中美為例,針對第Ⅰ類器械,境內生產企業的注冊備案和生產許可備案要求有所不同。
藥品行業:國內藥品研發、制造企業迫切需要藥品監管機構制訂與國際通行法規接軌的法規、指南,加強國內、國際溝通協作,減少國際檢查資源浪費,持續推進與歐美統一的檢查標準和檢查結果的國際互認。在GMP監管方面,若檢查發現生產企業的生產活動存在缺陷,如風險等級劃分和相應的處罰措施等。
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