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2024-10-23 08:59:24
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藥品生產許可證的吊銷部門通常是原發證或者批準的藥品監督管理部門。這是因為吊銷許可證照的行政處罰一般應由原準予許可的部門作出。
根據相關法律法規和規定，有權吊銷藥品生產許可證的部門主要包括：
原發證或者批準的藥品監督管理部門。例如，如果藥品生產許可證是由省級藥品監督管理部門頒發的，那么吊銷該許可證的權力通常也在該省級藥品監督管理部門。
上級藥品監督管理部門。在某些情況下，上級藥品監督管理部門可能會介入并行使吊銷藥品生產許可證的權力。
需要注意的是，吊銷藥品生產許可證是一項嚴肅的行政處罰措施，需要嚴格依據相關法律法規和程序進行。
在實際操作中，藥品生產許可證吊銷的執行部門可能會因具體情況而有所不同。一般來說，原發證或者批準的藥品監督管理部門是主要的執行部門。但根據相關規定，上級市場監督管理部門認為必要時，也可以直接查處下級市場監督管理部門管轄的案件，或者將本部門管轄的案件交由下級市場監督管理部門管轄。
例如，原國家工商總局在 2001 年 4 月 19 日給福建省工商局的《關于公司登記機關是否有權對非本機關登記注冊的公司違反登記管理規定的行為實施行政處罰問題的答復》（工商企字〔2001〕第 106 號）中明確，“公司違反登記管理規定，原公司登記機關和違法行為發生地公司登記機關均有權依法對其實施行政處罰……對公司違反登記管理規定實施吊銷營業執照行政處罰的，應由原公司登記機關作出”，“對非公司制企業實施責令停業整頓、扣繳營業執照行政處罰的，應當由原登記機關作出”，該答復目前仍為有效規范性文件。
在中國，吊銷藥品生產許可證的主管部門通常是各級藥品監督管理部門。具體來說，可能是省級藥品監督管理部門、市級藥品監督管理部門或者縣級藥品監督管理部門，這取決于藥品生產許可證的頒發層級以及違法行為的發生地等因素。
藥品生產許可證吊銷部門在執行吊銷職責時，需要遵循一系列的程序和要求：
立案階段：對發現的可能涉及吊銷藥品生產許可證的違法行為進行審查，決定是否立案。
調查階段：對立案的案件進行調查核實，指定專人負責，執法人員符合回避情形的應當回避。調查時執法人員不得少于 2 人，應出示執法證件，告知當事人有陳述、申辯的權利，同時應當保守當事人的相關秘密。
審查階段：對案件的違法事實、證據、調查取證程序、法律適用、處罰種類和幅度、當事人陳述申辯理由等方面進行審查，提出處理意見并審批。
告知階段：在做出行政處罰決定前，應書面告知當事人違法事實及其享有的陳述、申辯、要求聽證等權利。
決定階段：根據審理情況決定是否給予行政處罰，對情節復雜或者重大違法行為給予較重的行政處罰，應當由食品藥品監督管理部門負責人集體討論決定。依法需要給予行政處罰的，應制作食品藥品行政處罰決定書，載明違法事實和證據、處罰依據和內容、行政復議及訴訟的途徑和期限等內容。
送達階段：直接送達的行政處罰決定書應在 7 日內送達當事人，郵寄送達、公告送達的期限依照相關規定執行。
執行階段：依照生效的行政處罰決定，監督當事人履行。當事人逾期不履行的，可依法采取加處罰款、申請法院強制執行等措施。
同時，吊銷藥品生產許可證后，相關部門還需要按照規定辦理注銷手續。
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