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2024-10-23 08:59:05
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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化妝品配件生產許可證的辦理流程大致如下:
申請人通過省政務服務網平臺或省藥品監督管理局行政審批平臺申請,提交相關申請材料。
經審核申請材料齊全、符合法定形式的,決定予以受理。
經過化妝品生產許可檢查組現場審查后,根據審查情況,出具審核,作出準予許可或不予行政許可的決定。
根據申請人選擇的送達方式,送達《化妝品生產許可證》、許可決定書等,相關許可信息在國家藥監局“化妝品生產許可信息管理系統”予以公示。
整個過程需要1-2個月時間,需要注意的是,不同地區的政策也是有所差異的。如果您不了解當地的政策,可以咨詢CIO合規保證組織,將會有相關的客服人員跟您對接,幫助您解答辦理難題!
申請化妝品配件生產許可證,通常需要滿足以下條件:
是依法設立的企業。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地,且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施。
與化妝品配件生產許可證相關的法規主要包括:
《化妝品監督管理條例》,為規范化妝品生產經營活動,加強化妝品監督管理,保證化妝品質量安全提供了依據。
《化妝品生產經營監督管理辦法》,對化妝品生產許可、生產管理、經營管理、監督管理、法律責任等方面均作出明確規定。
一般為所在地省級藥品監督管理部門、省級市場監督管理部門、省級審批服務部門,各地分管主管部門不完全一致,“化妝品生產許可證”即可找到相關事項及主管部門。
《化妝品生產許可證》有效期為5年,其式樣由國家食品藥品監督管理總局統一制定。有效期屆滿需要延續的,依照《中華人民共和國行政許可法》的規定辦理。
以下情況可能導致化妝品配件生產許可證被吊銷:
生產未經注冊的特殊化妝品,且在調查時提供虛假材料否認生產。
生產菌落總數、霉菌和酵母菌總數不符合技術規范的化妝品,已造成較大社會負面影響。
使用化妝品禁用原料生產化妝品。
補充信息
化妝品生產許可證新辦、化妝品生產許可證許可事項變更承諾辦理時限為13個工作日,化妝品生產許可證登記事項變更承諾辦理時限為3個工作日,化妝品生產許可證補發、化妝品生產許可證注銷承諾辦理時限為10個工作日(承諾時限為辦理流程中“審查與決定”環節的計時)
凡新開辦化妝品生產企業,可向所在地省級食品藥品監督管理部門提出申請。省級食品藥品監督管理部門按照《化妝品生產許可工作規范》的要求,組織對企業進行審核,達到要求的核發《化妝品生產許可證》。凡持有《全國工業產品生產許可證》或者《化妝品生產企業衛生許可證》的化妝品生產企業,可向所在地省級食品藥品監管部門提出換證申請。省級食品藥品監管部門按照《化妝品生產許可工作規范》的要求,組織對企業進行審核,達到要求的換發《化妝品生產許可證》。為便于統一管理,對2016年底《化妝品生產企業衛生許可證》或《全國工業產品生產許可證》尚未到期的化妝品生產企業,由省級食品藥品監督管理部門組織對企業進行審核,達到要求的換發新的《化妝品生產許可證》
國家藥品監督管理局化妝品技術審評機構(以下簡稱技術審評機構)負責特殊化妝品、化妝品新原料注冊的技術審評工作,進口普通化妝品、化妝品新原料備案后的資料技術核查工作,以及化妝品新原料使用和安全情況報告的評估工作
負責藥品監督管理的部門應當建立化妝品生產經營者信用檔案。對有不良信用記錄的化妝品生產經營者,增加監督檢查頻次;對有嚴重不良信用記錄的生產經營者,按照規定實施聯合懲戒
在化妝品生產場地原址新建、改建、擴建車間等生產許可項目的變更,經全面現場核查并符合要求的,頒發新的化妝品生產許可證,許可證編號不變,有效期自發證之日起重新計算。同一個化妝品生產企業在本省申請增加化妝品生產地址的,可以辦理變更手續
新開辦僅從事配制化妝品內容物的企業,應當向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請,取得化妝品生產許可證后方可生產;
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