全部服務
好順佳集團
2024-10-22 17:57:04
3955
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
藥師企業資質是指企業在藥品生產、經營、使用和其他需要提供藥學服務的領域中，所應具備的與藥師相關的資格和條件。其范圍涵蓋了從藥品的研發、生產、流通到使用的全過程，旨在確保藥品的質量和合理使用，保障公眾的用藥安全和有效。
執業藥師是指經全國統一考試合格，取得《中華人民共和國執業藥師職業資格證書》并經注冊，在藥品生產、經營、使用和其他需要提供藥學服務的單位中執業的藥學技術人員。
獲取藥師企業資質通常需要滿足以下條件：
取得《執業藥師職業資格證書》
遵紀守法，遵守執業藥師職業道德
身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作
經執業單位同意
按規定參加繼續教育學習
同時，存在以下情形之一的，藥品監督管理部門不予注冊：
不具有完全民事行為能力的
甲類、乙類傳染病傳染期、精神疾病發病期等健康狀況不適宜或者不能勝任相應業務工作的
受到刑事處罰，自刑罰執行完畢之日到申請注冊之日不滿三年的
未按規定完成繼續教育學習的
近三年有新增不良信息記錄的
國家規定不宜從事執業藥師業務的其他情形
設定依據：
《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》（國務院令第 412 號）對確需保留且符合《中華人民共和國行政許可法》第十二條規定事項的行政審批項目，根據《中華人民共和國行政許可法》第十四條第二款的規定，現決定予以保留并設定行政許可，共 500 項。第 355 項，執業藥師注冊
《執業藥師職業資格制度規定》（國藥監人〔2019〕12 號）第十一條 執業藥師實行注冊制度。國家藥監局負責執業藥師注冊的政策制定和組織實施，指導全國執業藥師注冊管理工作。各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責本行政區域內的執業藥師注冊管理工作
審批執業藥師首次注冊、延續注冊、變更注冊、注銷注冊
審批流程：
驗證成功即賬號綁定了“全國執業藥師注冊管理信息系統”，下次選擇“全國執業藥師注冊管理信息系統在線辦理”選擇注冊省份和注冊辦理模式進行個人注冊申報
辦理執業藥師再次注冊手續通常需要遵循以下流程：
準備相關材料：包括原《執業藥師注冊證》、近期照片、繼續教育證明等
提交申請：將準備好的材料提交給原執業藥師注冊機構
審核與批準：注冊機構將對提交的材料進行審核，并在審核通過后頒發新的《執業藥師注冊證》
為進一步規范執業藥師注冊及其相關監督管理工作，加強執業藥師隊伍建設，國家藥監局組織修訂了《執業藥師注冊管理辦法》。
從事藥品批發或者零售活動的，應當經藥品監督管理部門批準，依法取得藥品經營許可證，嚴格遵守法律、法規、規章、標準和規范。藥品上市許可持有人可以自行銷售其取得藥品注冊證書的藥品，也可以委托藥品經營企業銷售。應當取得藥品經營許可證。
原則上，經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業，應當配備執業藥師；只經營乙類非處方藥的藥品零售企業，應當配備經過藥品監督管理部門組織考核合格的業務人員。針對當前部分地區執業藥師不夠用、配備難的實際情況，省級藥品監督管理部門在不降低現有執業藥師整體配備比例前提下，可制定實施差異化配備使用執業藥師的政策，并設置過渡期。過渡期內，對于執業藥師存在明顯缺口的地區，允許藥品零售企業配備使用其他藥學技術人員承擔執業藥師職責，過渡期不超過 2025 年。
一些具備藥師企業資質的公司通常具有以下特點：
建立藥品供應鏈信息共享平臺，提高藥品管理效率與準確性，降低藥品管理成本，促進合理用藥與藥品質量管理
采用自動化設備進行藥品管理，提升藥品管理的科學性和規范性
利用大數據技術進行藥事數據分析，為藥品的研發、生產、銷售等環節提供數據支持和決策依據
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：藥品類的化工生產許可證
下一篇：藥店生產企業資質 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
