一、職業病甲級資質評價的概念

職業病甲級資質評價是針對職業衛生技術服務機構的一種資質認定評價。為了規范相關服務行為、加強監督管理，將職業衛生技術服務機構的資質等級劃分為甲級和乙級兩個等級，其中甲級資質由國家衛生健康委認可及頒發證書 。這一評價體系旨在確保從事職業衛生檢測、評價技術服務的機構具備相應的能力、條件和管理水平，從而為保障勞動者的職業健康提供可靠的技術支持。

職業衛生技術服務項目涵蓋了《職業病防治法》和有關法規明確規定的建設項目職業病危害評價、職業病危害因素的檢測與評價、化學品毒性鑒定、放射衛生防護檢測與評價、職業防護設施與個人職業防護等多方面內容 。職業病甲級資質評價就是對申請甲級資質的機構在這些業務范圍內的能力、條件等進行全面的評估審核。

二、職業病甲級資質評價的標準

（一）機構與人員相關標準

1. 機構條件

   • 法人資格與組織架構：機構需要具有獨立法人資格，部門、崗位設置要合理，職責明確。這是保障機構能夠獨立、有序開展職業衛生技術服務工作的基礎。例如，在實際評審中，會檢查機構的組織架構圖，看是否明確劃分了不同職能部門，如檢測部門、評價部門、質量管理部門等，各部門之間的職責是否清晰界定，避免出現職能交叉或缺失的情況 。

   • 注冊資金與固定資產：注冊資金需達到800萬元以上，固定資產700萬元以上。這一要求確保機構有足夠的資金實力來購置先進的檢測設備、維持日常運營以及進行技術研發等。例如，購置高精度的職業病危害因素檢測儀器，如氣相色譜 - 質譜聯用儀（GC - MS）用于檢測化學物質，需要大量資金投入，足夠的注冊資金和固定資產是保障設備購置和正常使用的前提 。

   • 工作場所要求：要有固定的從事職業衛生技術服務所需的工作場所，工作場所面積不少于700平方米，其中職業衛生檢測實驗室使用面積不少于300平方米，檔案室使用面積不少于40平方米。足夠的工作場所面積能夠滿足不同工作環節的需求，如檢測實驗室為樣品檢測提供空間，檔案室用于存放技術服務檔案等 。

   • 管理制度與認證證書：需要有健全的內部管理制度和質量保證體系，并且取得省級及以上人民政府計量行政部門頒發的計量認證證書。內部管理制度包括人員管理、設備管理、檢測流程管理、報告審核制度等，質量保證體系確保服務的準確性和可靠性。計量認證證書則表明機構的檢測設備、檢測方法等符合計量標準，能夠提供準確的檢測數據 。

2. 人員要求

   • 技術與質控負責人：專職技術負責人和質量控制負責人應當熟悉本專業業務，不得外聘，具有相關專業高級技術職稱，從事相關專業工作5年以上，并經培訓合格。他們在機構的技術服務和質量控制方面起著關鍵作用，例如在制定檢測方案、審核檢測報告、處理質量問題等方面發揮專業引領和監督作用 。

   • 機構主要負責人和關鍵崗位負責人：申請甲級資質的，機構主要負責人和關鍵崗位負責人應當具有從事職業衛生技術服務工作5年以上工作經歷。這有助于確保機構的管理和關鍵崗位人員具備豐富的行業經驗，能夠有效地組織和開展各項職業衛生技術服務工作 。

   • 專業技術人員考核：要參照《職業衛生技術服務機構專業技術人員考核評估大綱》等文件對專業技術人員進行考核。專業技術人員需要熟悉相關法律、法規、標準和規范以及本單位質量管理體系文件，以確保他們在實際工作中能夠依法依規開展職業衛生技術服務工作，如準確進行職業病危害因素檢測、科學進行建設項目職業病危害評價等 。

（二）業務能力相關標準

1. 檢測與評價能力：機構必須具有與所申請資質、業務范圍相適應的檢測、評價能力。這包括擁有相應的檢測設備、技術方法以及專業技術人員。例如在建設項目職業病危害評價方面，能夠對建設項目可能產生的職業病危害因素進行全面識別、對危害程度進行準確評估，并提出合理的防護措施建議。對于職業病危害因素的檢測，能夠準確檢測出工作場所中的化學性、物理性、生物性等危害因素的種類和濃度（強度）等 。

2. 業務范圍相關要求：不同的業務范圍可能有特定的要求。例如在建設項目職業病危害評價業務中，對于工程技術人員專業有要求，建設項目職業病危害評價報告（含模擬評價報告）也有相應的要求，包括報告的內容完整性、評價方法的科學性、的準確性等。同時，相關業務范圍認定還有具體的工作程序和審核重點，以及對業務范圍劃分的細化和評價報告的評分標準等 。

三、如何獲得職業病甲級資質評價

（一）滿足基本條件

1. 人員條件

   • 按照規定，專職技術負責人要具有高級專業技術職稱和5年以上職業衛生相關工作經驗；質量控制負責人具有高級專業技術職稱和3年以上相關工作經驗，或者中級專業技術職稱和5年以上相關工作經驗。機構主要負責人和關鍵崗位負責人應當具有從事職業衛生技術服務工作5年以上工作經歷。所以，例如，從人才市場招聘具有高級專業技術職稱且在職業衛生領域工作多年的專業人員，或者對內部員工進行培養，使其達到相應的工作經驗要求 。

   • 專業技術人員要熟悉相關法律、法規、標準和規范以及本單位質量管理體系文件，并且要通過相關的考核評估。機構可以組織內部培訓，邀請行業專家進行授課，幫助專業技術人員掌握相關知識，同時積極參加外部的考核評估活動，如由相關部門組織的專業技術人員考核等 。

2. 機構條件

   • 機構要具有獨立法人資格，注冊資金800萬元以上，固定資產700萬元以上，有固定的工作場所（面積不少于700平方米，其中職業衛生檢測實驗室使用面積不少于300平方米，檔案室使用面積不少于40平方米），健全的內部管理制度和質量保證體系，并且取得省級及以上人民政府計量行政部門頒發的計量認證證書。如果是新成立的機構，要按照這些要求進行籌備建設，如籌集注冊資金、購置固定資產、租賃或建設合適的工作場所、建立管理制度和質量保證體系并申請計量認證等 。

   • 要具有與所申請資質、業務范圍相適應的檢測、評價能力。這就需要機構購置先進的檢測設備，如用于檢測粉塵濃度的粉塵采樣器、檢測化學毒物的氣體檢測儀等，同時建立科學的評價方法和流程，培養或引進具有相關評價能力的專業技術人員等 。

（二）申請流程

1. 受理機構與方式：申請甲級資質認可的受理機構為國家衛生健康委員會政務大廳，接收方式為網絡接收，網站地址為 。申請人需要按照要求在該網站上提交相關的申請材料，包括機構的基本信息、人員信息、設備清單、管理制度等內容 。

2. 申請類型：包括首次申請、變更申請、延續申請、增加業務范圍申請等不同類型。不同類型的申請在材料準備和審核重點上可能會有所不同。例如首次申請需要全面提交機構的設立、人員、設備等各方面的材料以證明符合甲級資質要求；變更申請則重點在于說明機構發生變更的內容，如人員變動、業務范圍調整等對機構資質的影響；延續申請要展示機構在資質有效期內的持續合規運營情況；增加業務范圍申請則要證明機構具備開展新業務范圍的能力和條件等 。

3. 審批依據：申請要依據《中華人民共和國職業病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《職業衛生技術服務機構管理辦法》、《國家衛生健康委辦公廳關于貫徹落實職業衛生技術服務機構管理辦法的通知》等相關法律法規和文件要求。申請人需要深入研究這些依據，確保申請材料和申請過程符合規定，例如在申請材料中體現對《職業病防治法》中關于職業衛生技術服務要求的遵循等 。

四、職業病甲級資質評價的流程

（一）申請前準備

1. 資料收集與整理

   • 機構需要收集與自身相關的各類資料，如營業執照副本（證明獨立法人資格）、人員資質證書（包括技術負責人、質量控制負責人、專業技術人員等的職稱證書、培訓合格證書等）、工作場所證明（如租賃合同或房產證明）、設備清單（包括設備名稱、型號、購置時間、校準情況等）、內部管理制度文件（如人員管理制度、設備管理制度、檢測工作流程、報告審核制度等）、質量保證體系文件等。這些資料要進行分類整理，確保完整、準確，以便在申請時能夠順利提交。

   • 對于業務范圍相關的資料也要進行整理，如建設項目職業病危害評價業務相關的以往評價報告案例（如果有）、工程技術人員在相關項目中的工作成果等，以證明機構在特定業務范圍內具備相應的能力。

2. • 例如，檢查自身的注冊資金是否達到800萬元以上，固定資產是否滿足700萬元以上；人員的資質、工作經驗是否符合要求；檢測設備是否齊全且能夠正常運行；內部管理制度和質量保證體系是否健全等。

   • 要及時進行整改。如人員資質不足的，安排人員參加培訓或招聘符合要求的人員；設備不足或老化的，及時購置新設備或對設備進行更新維護等。

（二）申請與受理

1. 網絡申請提交：按照國家衛生健康委員會政務大廳的要求，通過指定網站提交申請材料。申請材料要按照規定的格式和內容要求進行填寫，包括機構基本信息、人員信息、設備信息、業務范圍申請等內容。例如，在人員信息部分要詳細填寫每個人員的姓名、職稱、工作經驗、專業領域等信息，設備信息部分要準確列出設備的詳細參數等。

2. 受理審查：國家衛生健康委員會政務大廳收到申請后，會對申請材料進行初步審查。主要審查申請材料是否齊全、格式是否正確、內容是否符合要求等。如果申請材料存在問題，如缺少關鍵材料或者材料填寫不規范，政務大廳會通知申請人在規定時間內補充或修改材料。只有當申請材料齊全且符合要求時，才會進入下一流程。

（三）技術評審

1. 評審依據與準則：依據《職業衛生技術服務機構資質認可技術評審準則》等文件進行技術評審。評審準則涵蓋了機構的各個方面，如機構的組織架構、人員素質、設備能力、業務范圍、質量管理等內容。例如，在人員素質評審方面，會檢查專業技術人員是否熟悉相關法律法規、標準規范以及本單位的質量管理體系文件等。

2. 現場評審與文件評審

   • 現場評審：評審人員會到機構的工作場所進行實地考察。檢查工作場所的面積是否符合要求，設備的實際運行情況，人員的實際操作能力等。例如，在檢測實驗室現場，評審人員會查看檢測設備是否正常運行，是否按照規定的操作規程進行操作，實驗室的環境條件是否滿足檢測要求等。

   • 文件評審：對機構提交的各類文件進行詳細評審，如內部管理制度文件、質量保證體系文件、業務報告等。檢查文件的完整性、合理性和有效性。例如，審查管理制度文件是否涵蓋了人員管理、設備管理、檢測流程管理等各個環節，質量保證體系文件是否能夠有效保障服務質量等。

（四）審批與決定

1. 綜合評審與意見匯總：在技術評審完成后，相關部門會對評審結果進行綜合評審。將現場評審和文件評審的結果進行匯總，分析機構是否符合甲級資質的要求。如果存在部分不符合項，會根據情況判斷這些不符合項的嚴重程度以及機構的整改能力等因素。

2. 審批決定：根據綜合評審的結果，國家衛生健康委作出審批決定。如果機構符合甲級資質要求，則頒發甲級資質證書；如果不符合要求，會通知機構并說明原因，機構可以根據反饋意見進行整改后重新申請。

五、職業病甲級資質評價的案例分析

（一）2021年甲級機構評審結果分析案例

1. 機構分布與業務范圍申請情況

   • 在2021年3 - 4月對申請甲級資質延續、變更或增加業務范圍的84家甲級機構的技術評審結果分析中發現，全國甲級機構東部地區數量較多。這可能與東部地區經濟發展水平較高，企業對職業衛生重視程度較高，從而對職業衛生技術服務機構的需求較大有關。從業務范圍申請來看，申請第一類、第二類和同時申請2類業務范圍的機構分別占68%、4%和 %。這反映出不同機構在業務發展方向上的差異，大部分機構傾向于申請第一類業務范圍，可能是因為第一類業務范圍在市場需求、技術難度與收益等方面具有一定的優勢 。

2. 業務能力考核情況

   • 在業務能力考核方面，第一類業務范圍檢測項目物理因素和通風工程批準率較低。這表明在這些特定的檢測項目上，機構的技術能力存在一定的不足。可能是由于檢測設備的精度不夠、專業技術人員對相關檢測標準和方法的掌握不夠熟練等原因造成的。現場技術考核儀器設備和標準物質、技術服務能力、質量管理體系合格率低于90%，且東、中、西部差異不明顯。這說明在全國范圍內，職業衛生技術服務機構在這些方面都存在一定的提升空間，需要加強儀器設備的管理和維護、提高專業技術人員的技術服務能力、進一步完善質量管理體系等 。

   • 從人員考核來看，共617人次通過專業技術能力考核評估。這反映出雖然有部分人員通過了考核，但整體的業務能力考核情況仍有待提高，機構需要加強對專業技術人員的培訓和培養，提高人員的整體素質，以提升機構的綜合業務能力 。

（二）建設項目職業病危害評價（甲級）資質機構現況分析案例

1. 機構現狀分析

   • 在對建設項目職業病危害評價（甲級）資質機構的現況分析中，發現不同機構在人員、工作場所、儀器設備、標準物質、技術服務能力、質量管理體系等方面存在不同的情況。例如，部分機構在人員方面存在專業結構不合理的問題，可能缺乏某些關鍵專業的技術人員，影響了整體的評價工作質量。在工作場所方面，雖然滿足了基本的面積要求，但在布局合理性、環境條件控制等方面存在不足，不利于檢測和評價工作的高效開展 。

2. 存在問題與對策建議

   • 存在的問題包括儀器設備的更新換代不及時，導致檢測精度和效率受到影響；標準物質的管理不夠規范，可能影響檢測結果的準確性；技術服務能力在應對復雜建設項目時存在局限性，如對一些新型工藝產生的職業病危害因素識別和評價能力不足；質量管理體系在實際運行中存在執行不到位的情況，如報告審核流程不嚴格等。針對這些問題，建議機構加大對儀器設備的投入，定期更新設備；加強標準物質的管理，建立嚴格的采購、儲存和使用制度；提高專業技術人員的技術水平，加強對新型工藝的研究和學習；強化質量管理體系的執行力度，嚴格按照制度進行報告審核等 。