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2024-10-22 17:53:53
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理山東省食品藥品許可證的流程如下：
藥品生產許可證核發
辦理部門：山東省藥品監督管理局
辦理方式：網上辦理
辦理地點：山東省濟南市市中區站前路9號山東省政務服務中心1號樓3樓社會事務區C01窗口 - C01窗口
辦理時間：上午09：00-12：00，下午13：00-17：00（法定節假日除外）
咨詢電話：業務：，；領證：； CIO咨詢：400
食品生產許可證
應當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交下列材料：
食品生產許可申請書
營業執照復印件
食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖
進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度
申請人委托他人辦理食品生產許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件
申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可，還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件（省一級受理辦證）
申請山東省食品藥品許可證的條件如下：
藥品生產許可證
受理條件符合法規要求。
申報材料：
凡提交申報材料時，經辦人不是法定代表人本人的，應當提交經法定代表人簽字并加蓋企業公章的《授權委托書》
受托方材料：持有人確認受托方具有受托生產條件、技術水平和質量管理能力的評估報告；疫苗的儲存、運輸管理情況，并明確相關的單位及配送方式（疫苗上市許可持有人提供）；委托協議和質量協議
主要生產設備及檢驗儀器目錄
空氣凈化系統、制水系統、主要設備確認或驗證概況；生產、檢驗用儀器、儀表、衡器校驗情況
生產工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標明人、物流向和空氣潔凈度等級），空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖，工藝設備平面布置圖
周邊環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖
食品生產許可證
藥品批發經營許可證變更
申請條件：
《藥品經營許可證》（批發）在效期內
藥品經營企業未被食品藥品監督管理部門立案調查，對食品藥品監督管理部門作出的行政處罰決定已履行完畢
藥品經營企業應當在原許可事項發生變更30日前申請《藥品經營許可證》變更登記
企業申請變更事項應達到《開辦藥品批發企業驗收實施標準（試行）》
藥品生產許可證變更
藥品經營許可證（零售連鎖總部）注銷（依申請注銷）
有下列情形之一的，《藥品經營許可證》由原發證機關注銷：
《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的
藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的
《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的
不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施
藥品經營許可證（批發）注銷（依申請注銷）
受理條件：
《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的
藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的
《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的
藥品經營許可證（零售）注銷
有下列情形之一的，《藥品經營許可證》由原發證機關注銷：
《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的
藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的
《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的
不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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