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2024-10-22 17:53:53
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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山東省市場監督管理局發布了一系列關于工業產品生產許可證的規定。例如，為貫徹落實國務院關于工業產品生產許可證制度改革相關要求，督促獲證企業落實主體責任，強化企業守法經營和自律意識，依據相關法規建立實施了山東省工業產品生產許可證獲證企業年度自查報告公示制度。獲證企業應于每年1月1日至4月30日申報上一年度的自查報告，當年新獲證的企業可以在獲證后次年4月1日至4月30日提交自查報告。企業年度自查報告的主要內容包括企業基本信息及變化情況、獲證產品基本信息及生產狀況、本年度接受監管部門監督檢查和質量抽查情況、企業年度自查情況等。獲證企業按規定開展自查后，應在規定時間內登錄“山東省產品質量監督管理系統-企業端”進行填報、提交。企業發現其年度自查報告內容有誤的，應當在該年度自查報告報送截止期滿前及時更正，管理系統默認企業在提交期限內提交的最后一份報告為有效版本。企業提交年度自查報告后，管理系統將自動向社會公示，公示內容主要包括企業基本信息、獲證產品范圍等許可信息、企業本年度接受監管部門監督情況、企業年度自查情況等。對企業人員數量、固定資產、經營狀況等可能涉及企業商業秘密的內容不予公示。發現存在隱瞞真實情況、弄虛作假情形的，可撥打12345熱線舉報。獲證企業未按規定時限提交年度自查報告，或者在年度自查報告中隱瞞真實情況、弄虛作假的，所在地縣級及以上市場監督管理部門將依法處理，并記入企業信用信息系統。市場監督管理部門根據投訴舉報以及質量監督工作需要，可以對企業年度自查的情況進行包括現場檢查在內的檢查核實。原《山東省市場監督管理局關于實施工業產品生產許可證獲證企業年度自查報告公示制度的公告》（魯市監質監規字〔2019〕5號）同時廢止。
根據相關規定，涉及工業產品（含食品相關產品）生產的行業通常需要生產許可證。具體涵蓋的行業較為廣泛，包括但不限于食品生產、食品添加劑生產、藥品生產、特種設備生產等。需要注意的是，生產許可證的管理目錄和具體要求可能會根據國家政策和法規的調整而有所變化。
以食品生產許可證為例，申請條件為申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正材料的，應當受理食品生產許可申請。申報材料包括食品生產許可申請書、營業執照復印件、食品生產加工場所及其周圍環境平面圖等。申請人委托他人辦理食品生產許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可，還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。食品生產許可證有效期內，現有工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發生變化，需要變更食品生產許可證載明的許可事項的，食品生產者應當在變化后10個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門提出變更申請。生產場所遷出原發證的食品藥品監督管理部門管轄范圍的，應當重新申請食品生產許可。食品生產者需要延續依法取得的食品生產許可的有效期的，應當在該食品生產許可有效期屆滿30個工作日前，向原發證的食品藥品監督管理部門提出申請。食品生產者申請延續食品生產許可，應當提交相關材料。食品生產許可證遺失、損壞的，應當向原發證的食品藥品監督管理部門申請補辦。食品生產者終止食品生產，食品生產許可被撤回、撤銷或者食品生產許可證被吊銷的，應當在30個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門申請辦理注銷手續。食品生產許可證核發實行“全程網辦”，申請人需通過山東省食品藥品監督管理局企業行政許可服務平臺在線申報，網上申報、網上受理，網 批。申請提交方式為網絡提交，獲取收件編號、憑證。受理分為材料補 獲取受理（不予受理）憑證。辦理進程可通過網絡查詢。獲取審批決定書的方式為行政受理中心領取，決定書類型為《食品生產許可證》，本證有效期5年。
山東省市場監督管理局對工業產品生產許可證獲證企業實施嚴格監管。建立了年度自查報告公示制度，要求獲證企業按時提交自查報告，并向社會公示，自覺接受社會監督。發現存在隱瞞真實情況、弄虛作假情形的，可撥打12345熱線舉報。獲證企業未按規定時限提交年度自查報告，或者在年度自查報告中隱瞞真實情況、弄虛作假的，所在地縣級及以上市場監督管理部門將依法處理，并記入企業信用信息系統。市場監督管理部門根據投訴舉報以及質量監督工作需要，可以對企業年度自查的情況進行包括現場檢查在內的檢查核實。
例如，在藥品生產領域，某藥業有限公司因生產劣藥且在行政執法檢查過程中存在拒不配合執法檢查的行為，被廣東省食藥監局吊銷藥品生產許可證，國家食藥監總局經復議予以維持。山東省市場監管局依法對天兵（山東）安全技術服務有限公司出具虛假檢驗檢測結果的違法行為作出取消檢驗檢測機構資質認定證書、吊銷特種設備檢驗檢測機構核準證、吊銷主要責任人陳某特種設備檢驗檢測人員證的行政處罰。
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