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2024-10-22 17:52:29
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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獸藥衛生許可證的辦理條件與獸藥經營許可證的核發條件有諸多相似之處，因為獸藥的經營過程需要滿足衛生方面的要求才能保障獸藥的質量和使用安全。
（一）場所與設施方面
經營場所的要求
必須具有固定的經營場所和倉庫，布局應當合理且相對獨立，需要設置明顯的標示。而且獸藥經營區域要與生活區域、動物診療區域分別獨立設置，避免交叉污染。
經營場所的面積要與經營的獸藥品種、經營規模相適應。例如，市區、縣城城區內獸藥經營企業經營場所面積應不少于30平方米；鄉鎮所在地的獸藥經營企業經營場所面積應不少于20平方米；鄉鎮其它獸藥經營企業經營場所面積應不少于15平方米。如果同時經營獸用生物制品的，還應設置獸用生物制品經營專區，面積應不少于10平方米。
倉庫相關設施要求
（二）人員要求
技術人員方面
經營獸藥需要有與所經營的獸藥相適應的獸藥技術人員。
獸藥質量管理人員應當具有獸藥、獸醫等相關專業中專以上學歷，或者具有獸藥、獸醫等相關專業初級以上專業技術職稱。如果經營獸用生物制品的，獸藥質量管理人員應當具有獸藥、獸醫等相關專業大專以上學歷，或者具有獸藥、獸醫等相關專業中級以上專業技術職稱，并具備獸用生物制品專業知識。而且獸藥質量管理人員不得在本企業以外的其他單位兼職。
獸藥經營企業從事獸藥采購、保管、銷售、技術服務等工作的人員，應當具有高中以上學歷，并具有相應獸藥、獸醫等專業知識，熟悉獸藥管理法律、法規及政策規定。
（三）質量管理相關要求
質量管理機構或人員方面
（一）申請材料準備
申請書相關材料
場所相關材料
擬開辦經營場所、庫房地點及內部布局圖是必須提供的材料。通過場所和庫房布局圖，管理部門可以直觀地了解獸藥經營和儲存的環境設置是否合理，是否符合防止交叉污染等衛生要求。
經營場所產權證明或租賃合同的原件、復印件(2份)也是申請所需材料。這是為了證明經營場所的合法性，無論是自有產權還是租賃場所，都需要提供相應的證明文件。
人員相關材料
法人代表身份證(或暫住證)原件、復印件(2份)，用于核實企業法人的身份信息。
聘用藥劑師或注冊獸醫、注冊助理獸醫身份證(或暫住證)、學歷證明、資格證書原件、復印件(2份)。這些材料可以證明企業具備專業的獸藥相關技術人員，以保障獸藥經營過程中的技術支持和質量管控。
設施設備及制度材料
獸藥儲存和運輸設施、設備目錄需要提供。這有助于監管部門了解企業是否具備合適的設備來保證獸藥在儲存和運輸過程中的質量，例如是否有合適的溫度控制設備、防潮設備等。
與獸藥經營GSP（《獸藥經營質量管理規范》）相關的規章制度也需要提交。這些規章制度涵蓋了獸藥采購、驗收、儲存、銷售、運輸等各個環節的質量管理要求，是企業保證獸藥質量的重要依據。
表明申請人對所提供材料真實性負責以及遵守相關法律法規的承諾。
（二）申請與受理
申請
受理
獸藥衛生許可證的有效期為5年。這一規定與獸藥經營許可證的有效期相同。
（一）到期換證要求
在有效期屆滿時，如果需要繼續經營獸藥相關業務，應當在許可證有效期屆滿前6個月到發證機關申請換發獸藥衛生許可證。例如，這樣的規定是為了給企業足夠的時間來準備換證相關的材料和審查工作，同時也保證獸藥經營活動的連續性和規范性。如果企業未能在規定時間內申請換證，可能會面臨獸藥衛生許可證失效，從而無法繼續合法經營獸藥業務的風險。
（一）監管主體與依據
監管主體
監管依據
（二）具體監管內容
經營范圍監管
人員與設施監管
質量管理監管
（一）《獸藥管理條例》
條例的適用范圍與目的
《獸藥管理條例》適用于中華人民共和國境內從事獸藥的研制、生產、經營、進出口、使用和監督管理的活動。其目的是為了加強獸藥管理，保證獸藥質量，防治動物疾病，促進養殖業的發展，維護人體健康。
條例規定了獸藥生產、經營企業的條件，如獸藥生產企業必須具備與所生產的獸藥相適應的技術人員、廠房、設施和衛生環境等條件；獸藥經營企業要滿足場所、人員、質量管理等方面的條件，這些都是獸藥衛生許可證辦理和監管的重要依據。
許可證相關規定
（二）《獸藥經營質量管理規范》（GSP）
規范的制定依據與目的
具體質量管理要求
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