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2024-10-22 17:52:18
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保健食品許可證新規定是為了適應市場發展和保障消費者權益而不斷完善和更新的。新規定旨在加強對保健食品市場的監管，規范企業生產經營行為，保障產品質量和安全。
依據新修訂的《食品安全法》，市場監管總局出臺了一系列相關規定，如《保健食品注冊與備案管理辦法》。該辦法明確了保健食品注冊與備案的適用范圍、基本原則、含義、申請受理和材料接收部門，以及各級食品藥品監督管理部門、申請人或備案人、審評機構和行政管理部門的主要職責等重要內容。
此外，新規定對保健食品的注冊程序、技術審評補充資料的要求、技術轉讓程序等方面都進行了重要調整。例如，將生產現場核查和復核檢驗調整至技術審評環節，并對審評內容、審評程序、總體時限和判定依據等提出具體嚴格的限定和要求。
近年來，保健食品許可證政策不斷推陳出新。
2023年8月13日，市場監管總局公布了《保健食品新功能及產品技術評價實施細則（試行）》，進一步規范了保健食品新功能及產品技術評價工作。
2023年9月4日，國家市場監督管理總局、國家衛生健康委、國家中醫藥局聯合發布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養素補充劑(2023年版)》及配套文件，對保健功能聲稱管理進行了規范，主要作了三方面改革創新：
科學定位，規范聲稱。如將“輔助降血壓”調整為“有助于維持血壓健康水平”，表述更加科學嚴謹，避免與藥品疾病治療作用混淆。
穩步推進，動態管理。對不同歷史時期批準的保健功能采取“成熟一批，納入一批”的模式，改革“保姆式”功能管理模式，鼓勵企業和社會多元主體提出新功能建議和新的功能評價方法。
平穩過渡，有序銜接。對于歷史上批準過但暫未納入保健功能目錄的，設立5年過渡期，允許企業在開展相關研究的基礎上，申請將相應保健功能納入保健功能目錄。
保健食品許可證新規定對行業產生了多方面的影響。
對于企業而言，新規定提高了市場準入門檻，要求企業在產品研發、生產、質量控制等方面投入更多的資源和精力，這有助于淘汰一些實力較弱、不規范的企業，促進市場的優勝劣汰，推動行業的整合和升級。
對于消費者來說，新規定加強了對保健食品質量和安全的保障，使得消費者能夠更加放心地購買和使用保健食品。同時，規范的保健功能聲稱也有助于消費者更清晰地了解產品的功效，避免被虛假宣傳所誤導。
從行業發展的角度看，新規定鼓勵企業進行創新，研發新功能和新產品，有助于推動整個行業的技術進步和產品升級，促進保健食品行業的健康發展。
為了適應保健食品許可證新規定，企業和相關從業者可以采取以下措施：
加強對新規定的學習和理解，熟悉注冊與備案的流程、要求以及相關政策的變化。
提升自身的研發能力和技術水平，確保產品的安全性、有效性和質量可控性。
建立健全質量管理體系，加強對原材料采購、生產過程控制、產品檢驗等環節的管理。
加強與監管部門的溝通，及時了解政策動態和監管要求，確保企業的生產經營活動符合法律法規的規定。
以下是一些與保健食品許可證新規定相關的典型案例：
2023年12月1日，有相關研究通過分析我國食品行業專項行動中保健食品及相關食品典型案例，反映了食品及保健食品行業存在的問題，并提出了相應的監管政策建議。例如，收集整理了自2018年3月13日后國家市場監督管理總局官方網站公布的112例與保健食品相關的典型案例。
2021年8月31日，有七大案例解析了保健食品監管中的違法行為。如某企業利用消費者期望預防新冠肺炎的心理，通過電視購物方式大肆宣傳產品具有疾病預防作用，被認定為虛假宣傳并受到處罰。
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