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2024-10-21 09:43:03
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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魚油生產許可證屬于食品生產許可證的范疇。根據《食品生產許可管理辦法》（國家市場監督管理總局令第 24 號）以及相關規定，食品生產許可分為多個類別，魚油的生產許可應按照新修訂的《食品生產許可分類目錄》進行歸類和申請。
只有取得產品相關批文，才有進口的資格，這是首要條件。同時，需要進行標簽審核備案，首次進口的預包裝食品應辦理進口預包裝食品標簽備案。進口商還需辦理“進境動植物檢疫許可證”，海關總署對安全衛生風險較高的進口魚油施行檢疫審批制度，進口商應當在簽訂貿易合同前辦理檢疫審批手續。辦理途徑為中國國際貿易單一窗口。
生產許可證的辦理通常需要經過一系列的程序。企業需要準備相關的申請材料，包括但不限于企業的基本信息、生產工藝、產品質量標準等。然后，向當地的市場監督管理部門提出申請，并按照要求提交申請材料。市場監督管理部門會對申請材料進行審核，如果材料齊全且符合要求，會組織現場核查。現場核查主要是對企業的生產條件、設備、人員、質量管理等方面進行檢查。如果現場核查通過，市場監督管理部門會頒發生產許可證。
2015 年發布的《中華人民和共和國食品安全法》提出注冊與備案“雙軌制”管理，2016 年保健食品注冊備案“雙軌制”正式實施，新政策的發布順應了保健食品行業快速發展的趨勢，為行業提供了新生活力，同時納入原料目錄原料的功效和質量要求更加規范。《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》也對生產許可證的管理和實施進行了規定，例如生產許可依據的法律、法規、規章修改或者廢止的，以及準予生產許可所依據的客觀情況發生重大變化的等情況，都可能影響生產許可證的有效性。
在歐盟，對魚油的定義進行了修訂。(EU)2017/786 修訂了條例(EU)No 142/2011 中關于對魚油的定義。將附件Ⅰ第 9 點中關于魚油的定義修改為：魚油是指來自于除海洋哺乳動物之外的，經過處理的水生動物的油，其中包括養殖類的無脊椎水生動物、歐盟評議會指令 2006/88/EC 第三章(1)(e)中提到的水生動物以及來自于軟體動物產區的棘皮動物中的海星，或是來自于供人類消費的經過加工的魚的油。
在歐洲，關于魚油制劑的心血管保護作用一直存在很大爭議。例如，歐洲藥監局(EMA)人用藥產品委員會(CHMP)建議批準二十碳五烯酸乙酯用于降低心血管高危患者心血管事件風險，但此前也有研究顯示心血管病患者服用 Omega-3 脂肪酸對于心血管事件無預防作用。
補充信息：
有些企業將化工生產的魚油說成是純天然的保健食品，將使用雜魚生產的魚油說成是三文魚、鱈魚等冷水海域魚類產品，甚至很多自稱深海魚油的原料可能連魚都沒有。
2021 年中國魚油主要進口省市包括福建、廣東、江蘇、浙江、山東及重慶等。其中福建省魚油進口數量最多，約占全國進口總量的 %。、美國、英國及澳大利亞等國家及地區，出口主要省市包括江蘇省、福建市、四川省等省市。
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