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藥酒生產許可證好辦嗎河南

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    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-21 09:42:15

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各類資質· 許可證· 備案辦理

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河南藥酒生產許可證辦理的綜合分析

一、河南藥酒生產許可證辦理流程

辦理河南藥酒生產許可證的流程如下:

  • 需要在河南省市場監督管理局局政務大廳進行辦理。

    • 藥品生產許可證有效期屆滿30日前向原發證機關提出延續申請,逾期提出延續申請的,按新申請《藥品生產許可證》辦理。受理地點為省食品藥品監督管理局3樓行政審批服務大廳(鄭州市金水路96號)。

    • 準備相關材料,如《河南省〈藥品生產許可證〉變更申請表》一份、填寫國家總局直報系統,按照變更要求正確填寫后提交、

    • 現在藥品生產許可證都可以在網上辦理,每個省局網站上也有詳細的辦理藥品生產許可證所需要的資料的清單。河南省藥品監督管理局是辦理部門,辦理方式包括窗口辦理、網上辦理、快遞申請,辦理地點在河南省鄭州市鄭東新區農業南路與祥盛街交叉口向東100米路南,中原出版產業園南區D座一樓河南省政務服務中心,咨詢電話: ,CIO咨詢:。

  • 要確保符合《藥品管理法》第十一條規定,從事藥品生產活動,應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準,取得藥品生產許可證。無藥品生產許可證的,不得生產藥品。

二、河南辦理藥酒生產許可證的條件

在河南辦理藥酒生產許可證,需要滿足以下條件:

  • 有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人,法定代表人、企業負責人、生產管理負責人(以下稱生產負責人)、質量管理負責人(以下稱質量負責人)、質量受權人及其他相關人員符合《藥品管理法》《疫苗管理法》規定的條件。

  • 有與藥品生產相適應的廠房、設施、設備和衛生環境。

  • 申請食品添加劑生產許可,應當具備與所生產食品添加劑品種相適應的場所、生產設備或者設施、食品安全管理人員、專業技術人員和管理制度。

  • 生產保健酒的酒廠需要辦理以下手續:保健食品衛生許可證申請表;衛生部《保健食品批準證書》;產品質量標準 (企業標準);生產企業衛生規范及制定說明;產品配方及依據;生產工藝及簡圖;委托加工應提交《保健食品批準證書》持有者與受委托加工企業簽定的委托加工有效合同;生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹;產品設計包裝及產品說明書樣稿;產品的衛生監測資料;其它資料,營業執照、當地的衛生許可證、商標注冊證明等。

三、河南藥酒生產許可證辦理的難易程度

河南藥酒生產許可證的辦理具有一定的復雜性和嚴格性。

  • 《藥品生產許可證》的范圍、程序、要求和時間有明確規定。換發工作分為四個步驟,需提交相關申報資料,并按照國家藥監局規定進行GMP符合性檢查和質量管理規范檢查。

  • 辦理過程中需要滿足一系列嚴格的條件,包括人員資質、廠房設施、質量管理等方面的要求。

  • 但只要企業充分準備,按照規定的流程和要求進行操作,逐步完成各項準備工作和審批程序,也是可以順利取得許可證的。

四、河南藥酒生產許可證辦理成功案例

以下是一些河南藥酒生產許可證辦理成功的案例:

  • 河南老懷山藥酒有限公司是一家集四大懷藥發酵制品及酒類研究、開發和銷售于一體的公司。近年來,該公司致力于研究鐵棍山藥酒,以當地特產鐵棍山藥為原料,成功研發出山藥清香型白酒,創造出獨樹一幟的白酒品類,成為國內山藥清香型白酒企業標準制定者。

  • 河南10家酒企獲得生產許可證,涉及洛陽新鄉焦作濮陽信陽等地區。

五、河南藥酒生產許可證辦理常見問題

在辦理河南藥酒生產許可證過程中,常見的問題包括:

  • 河南省食品藥品監督管理局行政審批辦公室規定,審批證件為《藥品生產許可證》,證件有效期5年。《藥品生產許可證》有效期屆滿30日前向原發證機關提出延續申請,逾期提出延續申請的,按新申請《藥品生產許可證》辦理。

  • 《藥品生產許可證》,企業申報時間為:

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