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2024-10-21 09:42:15
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藥品生產許可證號的格式通常較為復雜,由多個部分組成。一般來說,包括省級行政區劃代碼、地市級行政區劃代碼、區縣級行政區劃或行政單位代碼、企業代碼以及證件類型代碼等。省級行政區劃代碼一般以兩位數字表示,代表藥品生產企業所在的省份或直轄市;地市級行政區劃代碼一般以兩位數字表示,代表藥品生產企業所在的地級市;區縣級行政區劃或行政單位代碼一般以兩位數字表示,代表藥品生產企業所在的區縣級行政區劃或行政單位;企業代碼一般以三位數字表示,代表藥品生產企業的序號,按照企業在該地區的登記順序逐漸遞增;證件類型代碼一般以一位數字表示,代表藥品生產許可證的類型,例如1代表批發企業,2代表零售企業等。
中國藥品生產許可證號的構成有明確的規則。國家藥品監督管理局統一制定新版《藥品生產許可證》等許可證書樣式。許可證編號格式為“省份簡稱+四位年號+四位順序號”。例如:“編號:京20150001”或“編號:粵20150111”。原則上,企業變更名稱等許可證項目,原許可證編號不變。同時,《藥品生產許可證》編號方法及代碼也有詳細規定。編號包括省漢字簡稱、大寫字母、小寫字母、年號和四位數字順序號。大寫字母為生產企業類別代碼,按H、Z、S、T、Y、Q、F、J、C、X順序填寫;小寫字母為原料藥、制劑代碼,按a、b順序填寫。對每個生產企業,填寫一個類別代碼及相應原料藥或制劑代碼后,再填寫另一個類別代碼及相應原料藥或制劑代碼。例如:*HabZab20050001 、HabZb20050002 。
不同國家的藥品生產許可證號格式存在一定的差異。由于各國的藥品監管體系和法規不同,導致許可證號的構成要素、編碼規則和長度等方面都有所不同。例如,有些國家可能更注重企業的特定標識,而有些國家可能更側重于產品類型的區分。但具體的差異需要針對不同國家的具體法規和實踐進行詳細研究和比較。
查詢藥品生產許可證號的真偽可以通過以下途徑:
國家藥品監督管理局數據查詢平臺:該平臺由國家藥品監督管理局主辦,提供了藥品相關的基礎數據查詢服務。
國家市場監督管理總局政務服務平臺:可在該平臺進行相關查詢。
還可以通過確認購藥渠道的合法性、掃碼進行藥品溯源鑒定、與廠家直接聯系鑒定等方式來辨別真偽。
藥品生產許可證號格式的相關規定主要依據《藥品生產監督管理辦法》等法規。藥品上市許可持有人應當建立藥品質量保證體系,履行藥品生產質量管理責任,嚴格遵守藥品生產質量管理規范,確保生產過程持續符合法定要求。從事藥品生產活動,應當遵守藥品生產質量管理規范等技術要求,按照國家藥品標準、經藥品監管部門核準的藥品注冊標準和生產工藝進行生產,保證生產全過程持續符合法定要求。
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