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2024-10-21 09:41:51
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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妝字生產許可證是指企業生產和銷售化妝品應當取得食品藥品監管部門核發的許可證。未取得《化妝品生產許可證》的單位,不得從事化妝品生產。《化妝品生產許可證》有效期為 5 年,其式樣由國家食品藥品監督管理總局統一制定。自 2017 年 1 月 1 日起,新執行的《化妝品生產許可證》編號的格式為:省、自治區、直轄市簡稱+妝+年份(4 位阿拉伯數字)+流水號(4 位阿拉伯數字)。衛妝進字、國妝備進字、國妝網特進字則是針對進口產品的關鍵詞,其中“特”就是特殊用途化妝品,例如兒童防曬霜。化妝品可以具有功效,但不可宣稱自己具有醫療效果,化妝品不是“藥”。2021 年 1 月 1 日正式實施的《化妝品監督管理條例》,進一步規范了化妝品生產經營活動,更好地保障消費者權益。
申請妝字生產許可證的流程如下:
準備申請材料:企業需準備公司營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證等基本資質證明;同時,還需提供生產場所證明、生產設備清單、質量管理體系文件等。
提交申請:將準備好的申請材料提交至所在地食品藥品監督管理部門,并繳納相應的申請費用。
現場檢查:提交申請后,監管部門會對企業的生產場所、設備、質量管理體系等進行現場檢查,核實企業是否滿足生產許可證的要求。
審批與決定:監管部門根據現場檢查情況和申請材料,進行綜合評估并決定是否給予許可。一般情況下,審批周期需要一定的時間,企業需要耐心等待。
證書獲取:審批部門作出準予行政許可決定的,申請人可網上或窗口打印《化妝品生產許可證》。
需要注意的是,對于沒有經驗的企業來說,申請化妝品生產企業許可證的流程可能會顯得相對復雜。這主要是因為涉及到多個環節的準備和申請,且要求企業滿足一定的硬件和軟件條件。只要企業充分了解相關政策和要求,并按照流程逐步推進,就能夠順利完成申請。申請化妝品生產企業許可證雖然流程較為繁瑣,但對于保障消費者使用安全、有效的化妝品以及維護市場秩序具有重要意義。
辦理妝字生產許可證需要滿足以下條件:
企業方面:
生產企業應持有工商行政管理部門核發的營業執照。
企業應設有消毒劑生產管理部門,并配備專職管理人員。
企業應有基本的生產設備。
企業應為生產人員配備符合國家標準或行業標準的勞動保護用品。
企業應制定必要的產品質量安全管理制度。
人員方面:
有與生產的化妝品相適應的技術人員。
有能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員。
其他方面:
有與生產的化妝品相適應的生產場地、環境條件、生產設施設備。
有保證化妝品質量安全的管理制度。
屬下列情況之一的,不予以核發化妝品生產許可證:
提出申請前三年內出現過重大產品質量事故或存在嚴重違法違規行為的。
提出的申請經審核發現不具備生產條件的。
提出申請前三年內因違反有關法律法規受到行政處罰的。
法律、法規規定的其它情況。
化妝品生產許可證有效期為 5 年。有效期屆滿需要延續的,依照《中華人民共和國行政許可法》的規定辦理。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門應當對申請資料進行審核,對申請人的生產場所進行現場核查,并自受理化妝品生產許可申請之日起 30 個工作日內作出決定。對符合規定條件的,準予許可并發給化妝品生產許可證;對不符合規定條件的,不予許可并書面說明理由。
為進一步加強化妝品生產監管,保障化妝品質量安全,國家出臺了一系列相關規定:
對化妝品生產企業實行生產許可制度。從事化妝品生產應當取得食品藥品監管部門核發的《化妝品生產許可證》,其有效期為 5 年,式樣由國家食品藥品監督管理總局統一制定。
已獲得國家質量監督檢驗檢疫總局發放的《全國工業產品生產許可證》和省級食品藥品監督管理部門發放的《化妝品生產企業衛生許可證》的化妝品生產企業,其許可證有效期自動順延的,截止日期為 2016 年 12 月 31 日。
自 2016 年 1 月 1 日起,新開辦化妝品生產企業,可向所在地省級食品藥品監督管理部門提出申請。省級食品藥品監督管理部門按照《化妝品生產許可工作規范》的要求,組織對企業進行審核,達到要求的核發《化妝品生產許可證》。
自 2016 年 1 月 1 日起,凡持有《全國工業產品生產許可證》或者《化妝品生產企業衛生許可證》的化妝品生產企業,可向所在地省級食品藥品監管部門提出換證申請。省級食品藥品監管部門按照《化妝品生產許可工作規范》的要求,組織對企業進行審核,達到要求的換發《化妝品生產許可證》。
為便于統一管理,對 2016 年底《化妝品生產企業衛生許可證》或《全國工業產品生產許可證》尚未到期的化妝品生產企業,由省級食品藥品監督管理部門組織對企業進行審核,達到要求的換發新的《化妝品生產許可證》。
牙膏類產品的生產許可工作按照相關公告執行。
化妝品生產企業現有包裝標識可以使用到 2017 年 6 月 30 日,自 2017 年 7 月 1 日起生產的化妝品必須使用標注了《化妝品生產許可證》信息的新的包裝標識。
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