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2024-10-21 09:41:49
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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但對輕工、紡織及衛生行業發展方向有指導。從“九五”計劃至“十二五”規劃,國家對行業的支持政策不斷變化,“十三五”規劃提出加快建設廢舊紡織品資源化利用和無害化處理系統,“十四五”規劃明確推動產業優化升級,擴大紡織等優質產品供給。同時,衛生巾與消費者生活及健康密切相關,國家對此類產品有嚴格的檢測標準與監管要求。例如,今年7月1(護墊)新國標(標準號:GB/T 8939-2018)正式實施,新增了可遷移性熒光物質、甲醛含量等安全指標,并對部分使用指標進行修改和完善,對測試方法也重新進行了規定。為確保衛生巾的質量,還需從原材料品質、生產設備等方面制定規定及標準,嚴格控制原材料質量,要求生產設備具有一定技術參數、操作規程,并定期維護保養。相關規定還明確了衛生巾(護墊)的要求、試驗方法、檢驗規則及標志、包裝、運輸、貯存等方面的內容,適用于特定組成的衛生巾和衛生護墊。國家質檢總局也曾依據強制性國家標準對衛生巾(含衛生護墊)產品進行抽查,檢測其細菌菌落總數、致病性化膿菌等指標。
生產衛生巾需要辦理的資質認證證書包括:
衛生部頒發的衛生許可證。
ISO 9001:2015質量管理體系認證證書,證明企業的產品符合國際質量標準。
ISO 14001:2015環境管理體系認證證書,證明企業的生產過程符合環境保護要求。
OHSAS 18001:2007職業健康安全管理體系認證證書。
生產衛生巾需要辦理的衛生許可證主要是衛生用品類生產企業的衛生許可證,具體為消毒產品生產企業衛生許可證。
衛生巾生產許可證的辦理流程包括準備申請材料、向當地食品藥品監督管理部門進行書面申請、受理審核、現場審查、決定發證和送達。具體流程可能因地區和具體要求而異,建議咨詢當地相關部門或專業機構以獲取更準確的信息。
根據相關規定,辦理消毒產品生產企業衛生許可證需要遵循一定的流程和要求。例如,省級衛生行政部門負責本行政區域內的消毒產品生產企業衛生許可和監督管理工作,縣級以上地方衛生行政部門負責轄區內消毒產品生產企業日常監督管理工作。
申請辦理時,需要準備的材料可能包括:
《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。
工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書。
生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議)。
生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖。
生產工藝流程圖。
生產和檢驗設備清單。
質量保證體系文件。
擬生產產品目錄。
生產環境和生產用水檢測報告。
省級衛生行政部門要求提供的其他材料。
同時,申請材料還可能包括從業人員的有效健康證明、法定代表或者生產經營負責人資格證明、企業衛生管理制度和管理組織機構、經營場所平面示意圖、衛生設施、設備布局圖、市衛生行政部門認可單位出具的衛生檢驗評價報告等。
衛生巾生產許可證的辦理流程如下:
準備申請材料,包括但不限于:
《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。
工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書。
生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議)。
生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖。
生產工藝流程圖。
生產和檢驗設備清單。
質量保證體系文件。
擬生產產品目錄。
生產環境和生產用水檢測報告。
省級衛生行政部門要求提供的其他材料。
向當地食品藥品監督管理部門進行書面申請,省級衛生行政部門應當在接收申請材料時,向申請人出具行政許可申請材料接收憑證。
受理審核,省級衛生行政部門對申請人提出的申請,應當根據《行政許可法》、《衛生行政許可管理辦法》等規定的時限、程序和要求完成受理、審查、決定,并出具相關衛生行政許可文書。
現場審查。
決定發證和送達。
需要注意的是,具體流程可能因地區和具體要求而異,建議咨詢當地相關部門或專業機構以獲取更準確的信息。
衛生巾生產衛生許可證的審核標準可能涉及多個方面,包括但不限于以下
生產場所的衛生條件,如環境清潔、通風良好等。
生產設備的衛生狀況和維護情況。
原材料的質量和安全性,確保不含有害物質。
生產工藝是否符合衛生要求,能夠保證產品質量。
質量控制體系是否完善,包括產品檢測、質量追溯等環節。
新國標(標準號:GB/T 8939-2018)對衛生巾的質量標準進行了規定,新增了可遷移性熒光物質、甲醛含量等安全指標,并對部分使用指標進行修改和完善,對測試方法重新進行了規定,這也可能是審核的重要參考標準之一。
同時,監督抽查檢驗的依據如GB 15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》和GB/T 8939-2018《衛生巾(含衛生護墊)》中規定的各項指標,如細菌菌落總數、大腸菌群、真菌菌落總數、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、pH、吸水倍率、吸收速度等,也會作為審核的重要考量因素。
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