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2024-10-21 09:40:44
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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放射性產品檢測資質是指相關機構或單位具備對放射性產品進行檢測的法定資格和能力。這一資質的認定旨在確保檢測工作的準確性、可靠性和合法性，以保障公眾健康和環境安全。
具有法人資格或法人授權資格。
有固定的辦公場所和從事相應放射衛生技術服務的工作場所及工作條件。
能獨立開展相應的技術服務工作。
崗位設置合理，職責明確。
有完善的質量管理控制體系。
放射衛生技術服務機構的人員配置應當具備以下條件：
基本條件：
應當有與其申請技術服務項目相適應的管理、技術和質量控制人員。
專業技術人員應當掌握相關法律、法規、標準和本單位質量管理體系文件。
專業技術負責人應當掌握本專業業務，專業技術人員的專業與申請的技術服務項目相一致。
專業技術人員必須經正規系統培訓并考核合格。
具體條件。
在資質申請時，還需根據不同的檢測項目和級別，滿足相應的特定要求。
目前，不同國家和地區對于放射性產品檢測資質的標準存在一定差異。例如，某些國家可能更注重檢測方法的創新性和先進性，而另一些國家可能更強調檢測設備的精度和可靠性。
在檢測方法方面，一些國家要求開展檢測方法驗證、確認或論證，并詳細記錄每項檢測方法建立的內容、過程和。采用國家標準、行業標準建立的檢測方法，應進行方法驗證；采用地方標準、團體標準、文獻建立的檢測方法，應對方法進行確認；采用實驗室自行研究制定的檢測方法，應對檢測方法、技術指標等進行研究，編寫研究報告，進行驗證并確認，并經至少 3 名國家級或省級放射衛生檢測專家審查通過。
從放射衛生技術服務檢測常用標準標齡情況來看， 2020 年 11 月，標齡≥5 年的國家標準和行業標準有 35 項，占所統計的 59 項標準的 %，標齡最長的為 31 年。《放射衛生技術服務機構管理辦法》中相關檢測項目的需求。
申請從事放射衛生技術服務的機構應當向衛生行政部門提交以下材料：
放射衛生技術服務機構資質審定申請表。
法人資格證明材料（復印件）。
申請單位簡介。
質量管理手冊和程序文件目錄。
專業技術人員情況一覽表。
專業技術人員的相關培訓和考核證明材料。
國家衛生健康委辦公廳會對申請機構提交的檢驗檢測機構資質認定（CMA）證書及附表、原有資質證書副本等資料進行評估，換發資質證書副本，相關工作原則上于 2022 年 6 月 30 日前完成。
重點審核申請檢測項目的檢測能力，包括檢測設備、檢測方法、人員資質等方面。
審核是否規范編制檢測方法驗證、確認或論證程序。
審核是否根據建立的每項檢測方法規范出具了至少 1 份檢測報告。
例如，原子高科輻射檢測實驗室通過中國合格評定國家認可委員會評審，成功獲取 CNAS 資質，標志著其具備了國家認可標準的管理水平和實驗檢測分析能力。
在放射衛生技術服務甲級機構資質評審和檢測能力考核中，2012 年 14 家甲級機構參加比對的放射工作人員個人劑量監測、放射性核素γ能譜分析、水中總α總β放射性測量和生物劑量估算等 4 個考核項目的總體合格率均達 %，但優秀率仍有進一步提升的空間。
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