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2024-10-21 09:39:23
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理生產許可證通常需要以下材料:
《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份
營業執照復印件三份
生產許可證證書復印件三份(生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業)
產品實施細則中要求的其他材料
企業法人營業執照
例行(型式)試驗報告
環保、衛生證明等
不同行業的生產許可證在申辦流程、所需材料、審查標準等方面存在差異。例如,食品行業和藥品行業就有明顯的不同。
食品行業:申請食品生產許可,應當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交食品生產許可申請書、營業執照復印件、食品生產加工場所及其周圍環境平面圖等材料。
藥品行業:藥品生產許可證申請材料包括藥品生產許可證申請表、基本情況(包括企業名稱、生產線、擬生產品種、劑型、工藝及生產能力等)、企業的場地、周邊環境、基礎設施、設備等條件說明以及投資規模等情況說明等。
不同行業和產品的生產許可證申請流程和資料清單有所不同:
工業產品:企業生產列入目錄的產品,向其所在地省級質量技術監督局提出申請,并提交《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份、營業執照復印件三份等材料。
食品:申請食品生產許可,應當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交食品生產許可申請書、營業執照復印件等材料。
藥品(藥品上市許可持有人自行生產的情形):藥品生產許可證申請表;基本情況,包括企業名稱、生產線、擬生產品種、劑型、工藝及生產能力等;企業的場地、周邊環境、基礎設施、設備等條件說明以及投資規模等情況說明;營業執照等材料。
常見的生產許可證辦理必備條件包括:
有營業執照,經營范圍覆蓋申報的產品
有與所生產產品相適應的技術人員
有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗手段
有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件
有健全有效的質量管理制度和責任制度
產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求
符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。法律、行政法規有其他規定的,還應當符合其規定
生產許可證辦理的政策法規主要包括:
《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》規定了生產重要工業產品的企業應當遵守的生產許可證制度,包括申請條件、審查要求、證書標志、監督管理等內容。適用于中華人民共和國境內生產、銷售或者在經營活動中使用列入目錄產品的企業,也適用于進出口管理
《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》規定了國家對生產重要工業產品的企業實行生產許可證制度的目的、范圍、條件、程序、監督和責任。生產許可證是證明企業符合國家標準、行業標準和質量安全要求的證明文件,不得隨意贈與或轉讓
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