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2024-10-21 09:39:09
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化妝品生產經營監督管理有著明確的辦法。根據《化妝品監督管理條例》,制定了相關的管理辦法。其中規定,從事化妝品生產應當取得食品藥品監管部門核發的《化妝品生產許可證》。對符合規定條件的,準予許可并發給化妝品生產許可證;對不符合規定條件的,不予許可并書面說明理由。
新辦化妝品生產許可和許可證變更、延續,依據《化妝品生產經營監督管理辦法》的規定執行。此前已取得的化妝品生產許可證在有效期內繼續有效,具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產條件但未在生產許可證的生產許可項目中特別標注的,
獲取化妝品生產許可證需要遵循一定的流程和規定。凡新開辦化妝品生產企業,可向所在地省級食品藥品監督管理部門提出申請。省級食品藥品監督管理部門按照《化妝品生產許可工作規范》的要求,組織對企業進行審核,達到要求的核發《化妝品生產許可證》。
已獲得國家質量監督檢驗檢疫總局發放的《全國工業產品生產許可證》和省級食品藥品監督管理部門發放的《化妝品生產企業衛生許可證》的化妝品生產企業,可向所在地省級食品藥品監管部門提出換證申請。省級食品藥品監管部門按照《化妝品生產許可工作規范》的要求,組織對企業進行審核,達到要求的換發《化妝品生產許可證》。
為便于統一管理,對2016年底《化妝品生產企業衛生許可證》或《全國工業產品生產許可證》尚未到期的化妝品生產企業,由省級食品藥品監督管理部門組織對企業進行審核,達到要求的換發新的《化妝品生產許可證》。
新開辦僅從事配制化妝品內容物的企業,應當向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請,取得化妝品生產許可證后方可生產;
審核化妝品生產許可證有著嚴格的標準和要求。化妝品注冊人、備案人應當依法建立化妝品生產質量管理體系,履行產品不良反應監測、風險控制、產品召回等義務,對化妝品的質量安全和功效宣稱負責。
申請化妝品生產許可,應當符合下列條件:
是依法設立的企業。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地,且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施設備且布局合理,空氣凈化、水處理等設施設備符合規定要求。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的技術人員。
有與生產的化妝品品種、數量相適應,能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備。
有保證化妝品質量安全的管理制度。
化妝品生產許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的,依照《中華人民共和國行政許可法》的規定辦理。
化妝品生產許可項目按照化妝品生產工藝、成品狀態和用途等,劃分為一般液態單元、膏霜乳液單元、粉單元、氣霧劑及有機溶劑單元、蠟基單元、牙膏單元、皂基單元、其他單元。國家藥品監督管理局可以根據化妝品質量安全監督管理實際需要調整生產許可項目劃分單元。具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產條件的,應當在生產許可項目中特別標注。
同一化妝品生產場所,只允許申辦一個《化妝品生產許可證》,不得重復申辦。同一個企業在不同場所申辦分廠,按照新申辦化妝品生產企業許可證程序辦理,在原證上增加新廠區地址;如分廠為獨立法人,應單獨申請生產許可證。
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