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2024-10-21 09:38:16
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辦理三氯蔗糖食品添加劑生產許可證通常需要以下流程：
準備申報資料：包括申請表、通用名稱、功能分類、用量和使用范圍、證明技術上確有必要和使用效果的資料或者文件、質量規格要求、生產使用工藝和檢驗方法、食品中該添加劑的檢驗方法或者相關情況說明、安全性評估資料（包括生產原料或者、化學結構和物理特性、生產工藝、毒理學安全性評價資料或者檢驗報告、質量規格檢驗報告）、標簽或說明書樣稿、其他國家（地區）、國際組織允許生產和使用等有助于安全性評估的資料等。申報資料應當按照規定順序排列，逐頁標明頁碼，使用明顯標志區分，并裝訂成冊。
提交申報資料：向衛生部衛生監督中心提交申報資料原件1份、復印件8份、申報資料電子文件光盤1份以及樣品1份。
受理申請：對申報材料符合要求的食品添加劑新品種申請，應當自接收申請材料之日起5個工作日內予以受理；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內一次書面告知申請人需要補正的全部資料；依法不需要取得行政許可的，不予受理并說明理由。
技術評審：根據專家評審意見，如需補充資料，申請人應當在1年內提交衛生部衛生監督中心。逾期不提交資料的，視為終止申報。
檢驗抽樣：對實地核查合格的企業，應按有關規定對企業申請生產的產品抽樣和封樣。抽樣方法按國家標準或行業標準規定執行。標準未作規定的，應當按照特定規則抽樣。
檢驗與審批：檢驗機構應當在保質期內按檢驗標準檢驗樣品，并在30個工作日內完成檢驗。檢驗完成后2日內檢驗機構應當向組織審查部門及企業遞交檢驗報告。根據檢驗結果和評審情況進行審批，決定是否頒發生產許可證。
申請三氯蔗糖食品添加劑生產許可證，通常需要滿足以下條件：
具備與所生產食品添加劑品種相適應的場所、生產設備或者設施。
擁有食品安全管理人員、專業技術人員。
建立完善的管理制度。
審批三氯蔗糖食品添加劑生產許可證時，通常有以下要求：
實地核查應當在企業生產運行狀態下進行。
實地核查可采用查看現場、查看文件和記錄、考察有關人員現場操作、企業員工測試等方式進行。
以*號標注的條款可能對某些產品不適用，核查組應根據有關規定決定該選項是否作為核查內容。如不適用，應當在表格中選擇“此項不適用”，并說明原因。
實地核查判定采用分數制，滿分為150分，總分低于133分判為不合格。
核查組應當依據實際核查情況填寫《食品添加劑生產許可實地核查記錄》，實地核查記錄不得有空白項。必要時，可以增加附頁，并可用圖像或視頻等方式描述企業實地核查時的生產條件狀態。實地核查記錄、附頁等資料均應有核查組長和企業負責人簽字確認，參加核查人員如有不同意見，應一并簽署。企業有關人員有權對實地核查全過程進行監督，并反饋意見。
與三氯蔗糖食品添加劑生產許可證相關的法規主要包括：
《食品添加劑新品種管理辦法》：規范了食品添加劑新品種的申報與受理工作。
《食品添加劑生產監督管理規定》：為食品添加劑生產許可審查工作提供了依據。
以下是一些成功獲取三氯蔗糖食品添加劑生產許可證的案例：
鹽城捷康是全球第二大、中國最大的三氯蔗糖制造企業，是中國唯一一家取得藥品三氯蔗糖生產許可證的生產企業。
金禾實業三氯蔗糖投產成功，并在相關業務上有所發展。
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