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2024-10-18 10:06:54
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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特種化妝品生產許可證的辦理流程如下:
《化妝品監督管理條例》規定,從事化妝品生產活動的,應當向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門申請《化妝品生產許可證》。
凡新開辦化妝品生產企業,可向所在地省級食品藥品監督管理部門提出申請。省級食品藥品監督管理部門按照《化妝品生產許可工作規范》的要求,組織對企業進行審核,達到要求的核發《化妝品生產許可證》。
凡持有《全國工業產品生產許可證》或者《化妝品生產企業衛生許可證》的化妝品生產企業,可向所在地省級食品藥品監管部門提出換證申請。省級食品藥品監管部門按照《化妝品生產許可工作規范》的要求,組織對企業進行審核,達到要求的換發《化妝品生產許可證》。
為便于統一管理,對2016年底《化妝品生產企業衛生許可證》或《全國工業產品生產許可證》尚未到期的化妝品生產企業,由省級食品藥品監督管理部門組織對企業進行審核,達到要求的換發新的《化妝品生產許可證》。
申請特種化妝品生產許可證,需要滿足以下條件:
是依法設立的企業。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地,且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施設備且布局合理,空氣凈化、水處理等設施設備符合規定要求。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的技術人員。
有與生產的化妝品品種、數量相適應,能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備。
有保證化妝品質量安全的管理制度。
生產企業應持有工商行政管理部門核發的營業執照。
企業應設有消毒劑生產管理部門,并配備專職管理人員。
申請特種化妝品生產許可證所需材料包括:
國產特殊用途化妝品行政許可申請表。
產品名稱命名依據。
產品質量安全控制要求。
產品設計包裝 (含產品標簽、產品說明書)。
經國家食品藥品監督管理總局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料。
省級食品藥品監督管理部門出具的生產衛生條件審核意見。
申請育發、健美、美乳類產品的,應提交功效成份及其使用依據的科學文獻資料。
可能有助于行政許可的其他資料。
產品技術要求的文字版和電子版。另附省級食品藥品監督管理部門封樣并未啟封的樣品1件。
首次申請特殊用途化妝品行政許可提交申報資料原件1份、復印件4份,復印件應清晰并與原件一致。
化妝品生產許可證申請表。
廠區總平面圖 (包括廠區周圍30米范圍內環境衛生情況)及生產車間(含各功能車間布局)、檢驗。
關于特種化妝品生產許可證的審批時間:
與特種化妝品生產許可證相關的政策法規主要包括:
《化妝品監督管理條例》。
《化妝品生產經營監督管理辦法》。
《化妝品監督管理條例》。
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