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2024-10-18 10:04:16
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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嬰兒面霜衛生許可證代消字,指的是嬰兒面霜產品獲得的由地方衛生部門審批的消毒產品衛生許可證號,其文號格式通常為“(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號”。例如“X衛消證字”。消字號產品屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要在殺菌作用上。
需要注意的是,消字號產品不能宣傳有皮膚護理的作用,只能宣傳消毒殺菌。市場上部分嬰幼兒產品雖然標識消字號,卻以治療產品的名義宣傳療效,這是不符合規定的。
辦理嬰兒面霜衛生許可證代消字,需要遵循一定的流程和要求。目前相關的規定和指南包括:
為規范兒童(含嬰幼兒)化妝品申報與技術審評工作,依據《化妝品衛生規范》、《化妝品行政許可申報受理規定》等有關規定,制定了相應的指南。
適用范圍:適用于供年齡在12歲以下(含12歲)兒童使用的化妝品。
配方原則:應最大限度地減少配方所用原料的種類,選擇香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑時,應堅持有效基礎上的少用、不用原則,同時應關注其可能產生的不良反應。兒童化妝品配方不宜使用具有諸如美白、祛斑、去痘、脫毛、止汗、除臭、育發、染發、燙發、健美、美乳等功效的成分。應選用有一定安全使用歷史的化妝品原料,不鼓勵使用基因技術、納米技術等制備的原料。應了解配方所使用原料的、組成、雜質、理化性質、適用范圍、安全用量、注意事項等有關信息并備查。
安全性:申報企業應對兒童化妝品的安全性進行研究與評價,確保產品使用安全。申報企業應根據兒童的特點,對兒童化妝品所使用原料進行安全性風險評估。應結合產品的使用方式(如用后是否沖洗),加強對配方中使用香精、乙醇等有機溶劑、陽離子表面活性劑以及透皮促進劑等原料的兒童化妝品的安全性風險評估。
申報:明示適用于兒童的化妝品,應按照《化妝品行政許可申報受理規定》規定的兒童化妝品要求申報。未明示適用于兒童的化妝品,其產品包裝不得以圖案或其他形式顯示或暗示為兒童用化妝品。作為兒童化妝品的申報資料,應包括基于安全性考慮的配方設計原則(含配方整體分析報告)、原料的選擇原則和要求、生產工藝及質量控制等內容。
審評:對于申請人提交申報資料的完整性、合理性和科學性進行審評。經審評認為申報資料存在問題的,審評專家應根據化妝品監管相關規定和科學依據,提出具體意見。根據兒童化妝品的特點,國家食品藥品監督管理局可組織對已經批準(備案)的兒童化妝品進行安全性再評價。國產非特殊用途兒童化妝品備案時,應參照本指南要求提交相關備案資料。
國家藥監局發布了《兒童化妝品監督管理規定》,對兒童化妝品的生產經營活動進行規范和管理。
要查詢嬰兒面霜衛生許可證代消字的真偽,可以通過以下途徑:
可以參考文號格式,消字號文號格式為“(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號”。
您可以通過國家藥品監督管理局的數據查詢平臺進行查詢,了解相關產品的許可信息。
常見的問題包括:
消字號產品審批相對容易,在包裝上也不需要全成分標識,并且只能宣傳消毒殺菌,不能宣傳有皮膚護理的作用,但部分產品存在違規宣傳的情況。
部分“消字號”母嬰產品存在非法添加違禁成分的風險,如激素等。
“消字號”產品亂象屢禁不止,違法成本低。
針對這些問題,相關監管部門應從“消字號”產品的檢驗、審批、監管制度入手,從源頭上填補“消字號”產品的管理漏洞,不給不法分子提供可乘之機。同時,消費者在購買時要提高警惕,仔細辨別產品的宣傳和標識。
國家藥監局依據《化妝品監督管理條例》等法律法規,組織制定了《兒童化妝品監督管理規定》,加強對兒童化妝品的監督管理,保障兒童使用化妝品的安全。
《中華人民共和國廣告法》第十七條明確指出,除醫療、藥品、醫療器械廣告外,禁止其他任何廣告涉及疾病治療功能,并不得使用醫療用語或者易使推銷的商品與藥品、醫療器械相混淆的用語。
針對消字號產品暴露出的問題,有業界人士建議,應進一步嚴格消字號產品的適用類型,考慮將幼兒抑菌霜等產品納入市場監管部門統一審批和監管,提高準入門檻。
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