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2024-10-18 10:04:03
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理外用藥衛生許可證一般需要以下步驟：
申請人登入“一網通辦”，
點擊右上角登錄按鈕。
登入方式：
個體申請人，選擇“個人登入”：
途徑一：手機下載隨申辦市民云 APP，打開 APP，點擊右上角掃描二維碼登錄。
途徑二：支付寶、微信登入。
途徑三：注冊網站賬戶、密碼。
企業申請人，選擇“法人登入”，插入法人一證通，輸入密碼后登入。第一次用 U-KEY 登錄的電腦，會彈出下載“協卡助手”的提示，大家下載好完成安裝。
登入成功后，點擊“搜一下”按鈕。
選擇所需辦理的具體事項，點擊“立即辦理”按鈕。
公共場所衛生許可申請材料可分兩步提交：一是取得公共場所衛生許可前提交；二是經申請人承諾取得許可后 2 個月內提交。
取得許可前應提交的材料：
《公共場所衛生許可證申請表》（必要）
《營業執照》或《事業單位法人證書》或《民辦非企業單位登記證書》復印件（必要）
法定代表人或者負責人身份證明（必要）
授權委托書及受委托人身份證明原件 1 份（委托辦理時需提供）（據實必要）
公共場所地址方位示意圖、公共場所平面圖、衛生設施平面布局圖（必要）
收件：
申請事項依法不需要取得行政許可的，應當場告知申請人不予受理并出具不予受理通知書。
申請事項依法不屬于本行政機關職權范圍的應當場出具不予受理通知書，并在受理通知書上告知申請人向相關行政機關提出申請。
申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請的，出具不予受理通知書。
不能當場審查不齊全或不符合法定形式的，當場出具收件通知書，五日內審查材料不齊全或不符合法定形式的，出具包含具體補正要求的一次性告知通知書。
能當場判斷申請材料需要補正的，應當場出具一次性告知通知書。 核對申請人是否符合申請條件；依據辦事指南中材料清單逐一核對是否齊全；核對每個材料是否涵蓋材料要求中涉及的內容和要素
受理
申請外用藥衛生許可證通常需要滿足以下條件：
申請材料：
衛生許可證申請書。
工商營業執照或企業名稱預先核準通知書。
法定代表人或負責人資格證明及身份證。
公共場所場地使用證明 (房屋產權證明、房屋租賃合同或房屋租賃證)。
公共場所地址方位
對于中藥外用產品，存在不同的情況：
保健用品，此類產品申報的標準，是在國家市場監督管理局網（企業標準信息公共服務平臺）進行公示的，申報簡單，時間短，相關可申報的劑型有膏劑、膏藥貼劑、液體、粉劑等。
衛妝準字：是衛生部化妝品檢測部門批準的國產化妝品 (合格)，也就是原來化妝品歸屬于衛生部門監管時候的批號名稱。
衛妝備進字：是衛生部化妝品檢測部門準許的進口化妝品。根據國內的有關規定，凡是進口的化妝品全部都是衛妝進字號。進口的普通化妝品應在上市前需向衛生部申請備案，經審核準予備案的衛生部發給備案憑證。
衛妝特進字：對具有育發、染發、燙發、脫發、美容、健美、防臭、祛斑、防曬作用的 9 種化妝品屬于進口特殊用途化妝品
與外用藥衛生許可證相關的法規主要包括：
《衛生行政許可管理辦法》（2004 年 11 月 17 日衛生部令第 38 號發布，自發布之日起施行，根據 2017 年 12 月 26 日《國家衛生計生委關于修改〈新食品原料安全性審查管理辦法〉等 7 件部門規章的決定》修訂）
《藥品經營和使用質量監督管理辦法》（2023 年 9 月 14 日市場監管總局第 19 次局務會議通過，自 2024 年 1 月 1 日起施行）
《中華人民共和國藥品管理法》（1984 年 9 月 20 日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過，2001 年 2 月 28 日第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十次會議修訂，根據 2013 年 12 月 28 日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第六次會議《關于修改〈中華人民共和國海洋環境保護法〉等七部法律的決定》第一次修正，根據 2015 年 4 月 24 日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第十四次會議《關于修改〈中華人民共和國藥品管理法〉的決定》第二次修正，2019 年 8 月 26 日第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十二次會議第二次修訂）
外用藥衛生許可證的審批部門可能因具體情況而異。對于一些中藥外用產品：
關于外用藥衛生許可證的有效期，不同情況有所不同：
藥品生產企業終止生產藥品或者關閉的，《藥品生產許可證》由原發證部門繳銷
有效期屆滿，需要繼續生產藥品的，持證企業應當在許可證有效期屆滿前 6 個月，按照國務院藥品監督管理部門的規定申請換發《藥品生產許可證》
在有效期屆滿前兩個月內提出重新審查發證申請的，藥品經營許可證有效期屆滿后不得繼續經營；藥品監督管理部門準予許可后，方可繼續經營
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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