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辦理生產許可證的程序

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-18 10:03:17

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內容摘要:生產許可證辦理程序一、生產許可證辦理的一般程序生產許可證的辦理程序通常包括以下幾個主要環節:申請準備企業需要明確自身生產的產品是否...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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生產許可證辦理程序

一、生產許可證辦理的一般程序

生產許可證的辦理程序通常包括以下幾個主要環節:

  1. 申請準備

    • 企業需要明確自身生產的產品是否需要辦理生產許可證。

    • 準備相關的申請材料,如營業執照、產品技術文件、生產工藝流程圖、質量管理制度等。

  2. 提交申請

    • 企業向所在地的相關主管部門提交申請材料。

    • 不同產品的主管部門可能有所不同,例如食品相關產品可能向市場監督管理部門申請。

  3. 材料審核

    • 主管部門對企業提交的申請材料進行審核。

    • 審核內容包括材料的完整性、準確性和合法性。

  4. 現場核查(部分情況)

    • 對于一些產品,主管部門可能會組織人員對企業的生產現場進行核查。

    • 核查生產條件、設備設施、工藝流程等是否符合要求。

  5. 產品檢驗(部分情況)

    • 可能需要對企業生產的產品進行抽樣檢驗,以確定產品質量是否符合相關標準。
  6. 審批發證

    • 主管部門根據材料審核、現場核查和產品檢驗的結果,做出是否頒發生產許可證的決定。

    • 如符合要求,頒發生產許可證;不符合要求的,告知企業原因并要求整改。

需要注意的是,不同行業、不同產品的生產許可證辦理程序可能會有所差異。例如,食品生產許可證的辦理程序可能與工業產品的有所不同。

二、不同審批方式下的辦理程序

根據不同產品類別和申請事項,目前主要有告知承諾、后置現場審查、先核后證三種審批方式。

  1. 告知承諾審批流程

    • 受理:主管部門接收企業的申請。

    • 形式審查:對申請材料進行形式上的審查。

    • 決定:當日完成審批,適用于食品相關產品等。企業獲證后 30 日內,市場監管部門將實施監督檢查。

  2. 后置現場審查審批流程

    • 受理申請后,先進行材料審核。

    • 材料審核通過,頒發生產許可證。

    • 隨后在規定時間內進行現場審查。

  3. 先核后證審批流程

    • 主管部門先對企業進行全面核查。

    • 核查通過后,頒發生產許可證。

三、食品生產許可證辦理的特殊程序

食品生產許可證的辦理有其特定的要求和程序:

  1. 申請材料

    • 食品生產許可申請書。

    • 營業執照復印件。

    • 食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖。

    • 食品生產主要設備、設施清單。

    • 進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。

    • 申請人委托他人辦理食品生產許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。

    • 申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可,還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件(省一級受理辦證)。

  2. 變更申請

    • 食品生產許可證有效期內,現有工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發生變化,需要變更食品生產許可證載明的許可事項的,食品生產者應當在變化后 10 個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門提出變更申請。

    • 生產場所遷出原發證的食品藥品監督管理部門管轄范圍的,應當重新申請食品生產許可。

    • 食品生產許可證副本載明的同一食品類別內的事項、外設倉庫地址發生變化的,食品生產者應當在變化后 10 個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門報告。

    • 申請變更食品生產許可的,應當提交下列申請材料:食品生產許可變更申請書;食品生產許可證正本、副本;與變更食品生產許可事項有關的其他材料。

  3. 延續申請

    • 食品生產者需要延續依法取得的食品生產許可的有效期的,應當在該食品生產許可有效期屆滿 30 個工作日前,向原發證的食品藥品監督管理部門提出申請。

    • 食品生產者申請延續食品生產許可,應當提交下列材料:食品生產許可延續申請書;食品生產許可證正本、副本;與延續食品生產許可事項有關的其他材料。

    • 保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產企業申請延續食品生產許可的,還應當提供生產質量管理體系運行情況的自查報告(省一級受理辦證)。

  4. 補辦與注銷

    • 食品生產許可證遺失、損壞的,應當向原發證的食品藥品監督管理部門申請補辦,并提交相關材料。

    • 食品生產者終止食品生產,食品生產許可被撤回、撤銷或者食品生產許可證被吊銷的,應當在 30 個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門申請辦理注銷手續。

    • 食品生產者申請注銷食品生產許可的,應當向原發證的食品藥品監督管理部門提交相關材料。

四、辦理程序的注意事項

  1. 了解相關法規政策

    • 企業在辦理生產許可證前,應充分了解《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》等相關法規政策,確保申請過程合法合規。
  2. 準備齊全申請材料

    • 申請材料的完整性和準確性直接影響審批進度。企業應按照要求準備齊全,并確保材料真實有效。
  3. 關注審批進度

    • 及時了解審批進度,以便及時處理可能出現的問題。
  4. 配合現場核查和產品檢驗

    • 如需要進行現場核查和產品檢驗,企業應積極配合,提供必要的條件和協助。

五、相關法規要求

  1. 法律依據

    • 《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》明確了生產許可證制度的適用范圍、申請條件、審批程序等方面的要求。

    • 市場監管總局組織全面修訂了工業產品生產許可證實施通則及各工業產品生產許可證實施細則,并予以公布,自 2018 年 12 月 1 日起實施,原工業產品生產許可證實施通則、相應實施細則以及后置現場審查要求同時廢止。

  2. 統一管理

    • 國家對實行工業產品生產許可證制度的工業產品,統一目錄,統一審查要求,統一證書標志,統一監督管理。
  3. 保密義務

    • 縣級以上工業產品生產許可證主管部門及其人員、檢驗機構和檢驗人員,對所知悉的國家秘密和商業秘密負有保密義務。
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