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2024-10-18 10:02:51
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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保健食品生產許可證是國家為規范保健食品生產許可審查工作，保障保健食品質量安全，依據相關法律法規和技術標準，對符合條件的企業頒發的允許其從事保健食品生產活動的法定憑證。其目的在于確保企業具備相應的生產條件和能力，以保障消費者的健康和安全。
生產范圍：明確企業被許可生產的保健食品的具體類別和品種。
生產地址：詳細標注企業進行保健食品生產的具體場所。
有效期限：規定許可證的有效起止時間。
企業名稱：獲得許可的企業的正式名稱。
法定代表人：企業的法定代表人信息。
許可事項：如生產工藝、生產設備等相關許可內容。
企業要獲得保健品生產許可證，通常需要滿足以下條件：
具備與所生產保健食品相適應的生產場地、設備設施。生產場地應符合相關衛生標準和要求，設備設施應能滿足生產工藝和質量控制的需要。
建立完善的質量管理體系，包括質量管理制度、人員職責、生產過程控制、檢驗檢測等方面。
擁有專業的技術人員和管理人員，他們應具備相關的專業知識和經驗，能夠確保生產過程的規范和產品質量的穩定。
所使用的原料和輔料應符合相關法規和標準的要求，合法、質量可靠。
產品的生產工藝應科學合理，能夠保證產品的質量和安全性。
具備相應的檢驗檢測能力，能夠對生產的保健食品進行全項目檢驗。
獲取保健品生產許可證的審批流程通常包括以下步驟：
申請提交：企業向當地市場監督管理部門提出申請，提交相關材料，如申請表、企業主體登記證明文件、產品研發報告、產品配方材料、生產工藝材料、安全性和保健功能評價材料等。
材料審核：監管部門對提交的申請材料進行審核，檢查材料的完整性和準確性。
現場核查：對于符合要求的申請，監管部門會組織人員對企業的生產場所、設備設施、質量管理體系等進行現場核查。現場核查以靜態核查為主，主要查驗機構與人員、廠房布局、設施設備、原輔料管理、生產管理、品質管理、庫房管理以及保健食品生產記錄和檢驗報告等。
審批決定：根據材料審核和現場核查的結果，監管部門做出是否批準頒發許可證的決定。
證書頒發：對于獲得批準的企業，頒發保健食品生產許可證。
保健品生產許可證通常具有一定的有效期，一般為5年。在有效期屆滿前，企業應在規定的時間內提出延續申請。申請延續保健食品生產許可證有效期的，應在該生產許可有效期屆滿30個工作日前提出延續申請。企業在申請續證時，需要聲明關鍵生產條件未發生變化，且不影響產品質量安全。如果生產條件發生變化，可能需要重新進行現場核查。
補充信息
關于保健食品注冊與備案：保健食品注冊與備案是保健食品管理的兩種方式。使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品（不包括補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品）需要注冊申請，而部分符合條件的保健食品可以進行備案。
關于生產工藝實質等同聲明：增加同劑型、生產工藝實質等同的保健食品，申請免于現場核查的，應提交生產工藝實質等同聲明，應詳細說明申報品種、工藝等同品種的生產工藝，應申請與經現場核查合格的品種生產工藝實質等同。
關于保健食品原料提取物管理：為其他企業提供動植物提取物，作為保健食品生產原料的，應按照要求申請原料提取物生產許可；僅從事本企業所生產保健食品原料提取的，申請保健食品產品生產許可。
關于生產場所遷址：食品生產者的生產場所遷址的，無論是否遷出原發證監管部門管轄范圍，都要重新申請許可。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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