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中藥出口資質怎么辦理

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-18 10:02:25

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內容摘要:中藥出口資質辦理流程要辦理中藥出口資質,通常需要以下步驟:企業應具備相應的法人資質和進出口權。這包括營業執照,需在公司經營范圍內明...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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中藥出口資質辦理流程

要辦理中藥出口資質,通常需要以下步驟:

  • 企業應具備相應的法人資質和進出口權。這包括營業執照,需在公司經營范圍內明確標明中藥材相關的生產和銷售業務;還需向所在地的商務主管部門申請并獲得進出口經營權。

  • 中藥材出口的生產企業必須具備《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》,且營業執照經營范圍需包含中藥材出口業務。企業還需具備完善的生產管理體系和質量控制體系,以確保出口中藥材的質量和安全。

  • 出境生產企業應當建立完善的防疫體系和溯源管理制度。

  • 出境生產企業應當建立原料、包裝材料等進貨采購、驗收記錄、生產加工記錄、出廠檢驗記錄、出入庫記錄等,詳細記錄出境中藥材生產加工全過程的防疫管理和產品溯源情況。上述記錄應當真實,保存期限不得少于2年。出境生產企業應當配備檢疫管理人員,明確防疫責任人。

  • 輸入國家或者地區要求對向其輸出中藥材的出境生產企業注冊登記的,海關實行注冊登記。注冊登記有效期為4年。

辦理中藥出口資質的條件

辦理中藥出口資質通常需要滿足以下條件:

  • 企業必須具備《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》,且營業執照經營范圍需包含中藥材出口業務。

  • 企業需具備完善的生產管理體系和質量控制體系,以確保出口中藥材的質量和安全。

  • 產品檢驗檢疫報告:出口中藥材需要通過國家及國際相關部門的檢驗檢疫合格,獲得相應的檢驗證書。

  • 認證標志:如歐洲的CE認證、北美的FDA認證等視具體出口國要求。

  • 原產地證書:證明產品于合法且符合規定的產地。

中藥出口資質相關政策法規

以下是與中藥出口資質相關的一些政策法規:

  • 《進出境中藥材檢疫監督管理辦法》對中藥出口的檢疫監督管理進行了規定。

  • 中藥材進出境時,企業應當向主管海關申報預期用途,明確“藥用”或者“食用”。

辦理中藥出口資質的相關部門主要是海關。

聯系電話:020-81102000

地址:廣州市珠江新城花城大道83號

郵編:510623

成功辦理中藥出口資質的案例分析

  • 南寧海關隸屬桂林海關轄區內重點醫藥外貿企業生產的“青蒿琥酯”成功出口。得益于桂林海關在幫扶企業突破國外技術性貿易措施方面所做出的努力,2020年桂林市外貿出口總值 億元,增長 %,其中醫藥材及藥品出口 億元,增長 %。

  • 、所需的資質和認證、采購和檢驗檢疫要求、出口報關手續等。通過案例分析,直觀地展示了中藥材出口的全過程。

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