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食字號需要生產許可證嗎

好順佳集團
2024-10-17 08:57:29
2010

內容摘要：一、食字號產品的定義食字號是食品批準文號的簡稱，也叫食品的執行標準，主要是針對普通食品，沒有功能性的口服產品。可以申報食字號的產品...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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一、食字號產品的定義

食字號是食品批準文號的簡稱，也叫食品的執行標準，主要是針對普通食品，沒有功能性的口服產品。可以申報食字號的產品劑型多樣，例如片劑（即壓片糖果，像瑪咖片、人參枸杞片等）、粉劑、顆粒、飲品、飲液、涼茶、植物飲料、固體飲料、袋泡茶、代用茶等。這些普通食品不能直接宣傳某一種功效，其名稱標注需要遵循相關規定，若國家標準、行業標準對食品名稱有規定的，應當采用國家標準、行業標準規定的名稱；若沒有規定的，應當使用不會引起消費者誤解和混淆的常用名稱或者俗名。

二、食字號產品的生產要求

企業資質方面
- 企業申請食字號認證，需要已取得食品生產許可證并生產運營滿一年以上；擁有自己的食品生產基地和生產設備；擁有完整的食品生產流程和質量控制體系；產品要符合國家相關法律法規和標準。
原料與工藝方面
- 原料方面，需要明確所用原料名稱，例如苦瓜、瑪咖、黃精等。工藝上，要能夠簡單描述產品的制作過程，這有助于監管部門對產品生產過程的了解和監管，確保產品質量的穩定性和安全性。
產品相關要求
- 產品的名稱要符合規定，真實反映食品的屬性。從劑型上看，不同劑型有各自的特點和要求，如片劑要符合壓片糖果等相關的質量和生產規范，飲品要符合飲品的生產衛生、成分等要求。并且產品要符合國家食品安全標準，包括對食品添加劑的使用限制、微生物指標、營養成分等多方面的標準要求。

三、食字號生產許可證相關規定

許可的依據與原則
- 根據《食品生產許可管理辦法》，在中華人民共和國境內，從事食品生產活動，應當依法取得食品生產許可。食品生產許可實行一企一證原則，即同一個食品生產者從事食品生產活動，應當取得一個食品生產許可證。許可應當遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。
許可審查內容
- 食品生產許可審查包括申請材料審查和現場核查。申請材料方面，例如需要提供食品生產許可申請書、營業執照復印件、食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程等材料。現場核查則是審查人員到生產現場進行實地核查，檢查生產環境、設備、工藝、質量管理體系等是否符合規定。
許可的分類管理
- 市場監督管理部門按照食品的風險程度，結合食品原料、生產工藝等因素，對食品生產實施分類許可。并且國家市場監督管理總局對《食品生產許可分類目錄》進行管理，《食品生產許可證》中“食品生產許可品種明細表”按照新修訂《食品生產許可分類目錄》執行。

四、食字號與其他字號生產許可的區別

與食品生產許可證（SC）的區別
- 食品生產許可證會有一個由“SC”開頭 + 14位阿拉伯數字的唯一編號，需要印在產品的標簽上。從概念上講，食字號是食品批準文號的簡稱，是一種對普通食品身份的標識方式，而食品生產許可證是企業合法生產食品的憑證，證明企業的生產環境、設備、工藝和產品質量都符合國家食品安全標準。雖然只要一個食品是普通食品，包裝上印有廠家的食品生產許可證編號“SC”+14位數字，就可以認為是“食字號”產品，但二者在概念和功能上存在差異。
與健字號的區別
- 食字號是針對普通食品，沒有功能性的口服產品。而健字號是針對保健食品，保健食品需要向省一級及國家市場監督管理局申報，獲批后需要在產品的包裝上標注“衛食健字”“國食健字”“進食健字”等，用以表明保健食品獲批的身份。二者在產品功能定位、申報審批部門和程序、標識標注等方面存在明顯區別。
與其他字號（如藥字號、械字號、妝字號、消字號）的區別
- 藥字號是藥廠生產新藥或者已有國家標準的藥品經批準后的專有編號，藥品的生產、審批和監管與食品有很大不同，藥品主要用于預防、治療、診斷人的疾病等。械字號是醫療器械的批準文號，醫療器械用于醫療診斷、治療、監護等用途。妝字號是化妝品的相關批準文號，化妝品主要用于皮膚、毛發等的護理、美容等。消字號是消毒用品的批準文號，消毒用品主要用于消毒殺菌等用途。這些字號與食字號在產品性質、用途、審批要求等方面有著本質的區別。

五、食字號生產許可證的辦理流程

前期準備
- 企業法人營業執照：這是申請食字號生產許可證的基礎，企業必須是合法注冊的法人實體，營業執照涵蓋了企業的基本信息，如企業名稱、經營范圍、法定代表人等信息，是監管部門識別企業身份和經營范圍是否包含食品生產的重要依據。
- 生產場地：要確定并租賃或購買符合食品生產要求的場地，包括生產車間、倉儲設施等。生產車間的布局要合理，符合食品生產的工藝流程，避免交叉污染。例如，生熟食品加工區域要分開，倉儲設施要能夠保證食品原料和成品的儲存條件，如溫度、濕度等符合要求，防止食品變質、受潮、發霉等情況發生。
- 準備申請材料：
  - 原料相關材料：需要明確所用原料名稱，提供原料的證明等，確保原料符合食品安全標準，對于一些特殊原料，如中藥材等，要符合相關的藥用或食用規定。
  - 工藝說明材料：要詳細描述產品的制作過程，包括各個生產環節的操作步驟、工藝參數（如溫度、時間、壓力等），這有助于監管部門評估生產過程中的質量控制關鍵點。
  - 樣品：提供小樣，以便監管部門進行檢測，檢測內容可能包括產品的成分分析、微生物指標檢測、感官評價等，確保產品符合相關的質量和安全標準。
  - 公司證件：除了營業執照外，可能還需要提供稅務登記證、組織機構代碼證等相關證件，以證明企業的合法經營身份。
申請與受理
- 企業向所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交食品生產許可申請書、營業執照復印件、食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程等材料。相關部門收到申請后，會對申請材料進行審查，如果申請材料不齊全或者不符合法定形式，會一次性告知申請人需要補正的全部內容。如果申請材料齊全、符合法定形式，就會予以受理。
現場審查
- 預審：相關部門會對申請材料進行預審，確認無誤后會安排現場審查。預審主要是對申請材料的初步審核，檢查材料的完整性、準確性等，例如檢查平面圖是否清晰準確反映生產場地布局，工藝說明是否合理等。
- 現場核查：審查人員會到生產現場進行實地核查，檢查生產環境、設備、工藝、質量管理體系等是否符合規定。生產環境方面，檢查車間的衛生狀況、通風情況、防蟲防鼠設施等；設備方面，查看設備的先進性、是否定期維護保養、是否符合生產工藝要求等；工藝方面，核實實際生產工藝是否與申報工藝一致；質量管理體系方面，檢查企業是否有完善的質量管理制度，如原材料檢驗制度、成品出廠檢驗制度、生產過程中的質量控制點設置等。
決定與發證
- 如果現場審查通過，相關部門會作出準予許可的決定，并頒發食字號生產許可證。如果現場審查不通過，會告知企業存在的問題，企業需要進行整改，整改完成后重新申請審查。企業在取得食字號生產許可證后，就可以合法地進行食品生產和銷售活動。同時，企業要注意管理許可證的有效期，在有效期臨近時及時進行續證申請，以確保企業持續符合相關要求。