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2024-10-17 08:55:55
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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福建生產企業衛生許可證的辦理流程因企業生產的產品類型不同而有所差異。以消毒產品生產企業為例,其辦理流程如下:
網上辦理:申請人可以通過網絡提交和補正相關申請信息和材料,審批機構對所提交的材料進行網上驗證,受理通過后直接進入辦理程序,申請人可網上查詢辦理狀態、咨詢問題,作出審批決定后,申請人可以通過網上繳費后物流遞送證書結果。
現場辦理:
申請人向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請。
省級衛生行政部門接收申請材料時,向申請人出具行政許可申請材料接收憑證。
省級衛生行政部門對申請材料進行審查,及時指派 2 名以上衛生監督員或委托下一級衛生行政部門按照相關規定和《消毒產品生產企業衛生規范》的要求,對生產場所進行現場核實,衛生監督員填寫生產企業現場監督審核表并出具現場審核意見。
經審查核實,對生產場所符合《消毒產品生產企業衛生規范》、申請材料符合要求的,省級衛生行政部門作出準予衛生行政許可的決定;對不符合的,不予批準,申請人提交的申請材料不予退回。
衛生行政許可程序結束后,省級衛生行政部門應按照檔案管理要求,將申請人提交的材料和衛生行政許可文書整理歸檔備查。
消毒產品生產企業申請衛生許可證的條件如下:
在本省轄區內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人,可以辦理。
應當符合以下要求:
生產企業廠區環境與布局符合要求。
生產區符合衛生要求。
具備滿足生產和衛生要求的設備。
物料和倉儲符合要求。
衛生質量管理符合要求。
配備適應生產需要的各類人員。
在自貿區轄區內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人,生產場地條件應當符合《消毒產品生產企業衛生規范》的規定,自愿簽署告知承諾書并按要求提交材料的,可以辦理。
以消毒產品生產企業為例,申請衛生許可證所需材料包括:
《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。
工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書。
生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議)。
生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖。
生產工藝流程圖。
生產和檢驗設備清單。
質量保證體系文件。
擬生產產品目錄。
生產環境和生產用水檢測報告。
省級衛生行政部門要求提供的其他材料。
對于消毒產品生產企業,衛生健康行政部門當場作出行政許可決定,并于 10 個工作日內制作發放《消毒產品生產企業衛生許可證》。自作出許可決定之日起 10 個工作日內,對申請人承諾事項進行現場核查。發現承諾不實的,依法撤銷行政許可決定、終止辦理《消毒產品生產企業衛生許可證》。
主要的政策法規包括《消毒產品生產企業衛生許可規定》等。例如,《消毒產品生產企業衛生許可規定》明確了消毒產品生產企業衛生許可的申請、受理、審查、決定等方面的要求和程序。其中規定,消毒產品生產企業一個生產場所一證,一個集團或公司擁有多個生產場所的,應分別申請衛生許可證。省級衛生行政部門負責本行政區域內的消毒產品生產企業衛生許可和監督管理工作。縣級以上地方衛生行政部門負責轄區內消毒產品生產企業日常監督管理工作等。
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