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2024-10-17 08:55:25
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消毒產品生產企業衛生許可規定
為加強消毒產品監督管理，規范省級衛生行政部門消毒產品生產企業許可行為，依據相關法律法規，衛生部組織制定了《消毒產品生產企業衛生許可規定》，該規定明確指出，在國內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人，必須按照要求申領《消毒產品生產企業衛生許可證》。
產品標準規定
GB/T 34855-2017 標準規定了洗手液的產品分類和標記、要求、試驗方法、檢驗規則、標識、包裝、運輸和貯存。本標準適用于以表面活性劑為有效成分配制的用于手部清潔的產品，不適用于非水洗型產品。
消毒產品生產企業衛生許可證辦理
消毒產品生產企業衛生許可規定明確，省級衛生行政部門負責本行政區域內的消毒產品生產企業衛生許可和監督管理工作，縣級以上地方衛生行政部門負責轄區內消毒產品生產企業日常監督管理工作。
辦理流程大致為：企業設立，辦理企業注冊，獲取營業執照，明確經營范圍包含消毒產品或醫療器械生產；產品分類，確定洗手液類型，如為普通清潔類，則需化妝品生產許可；若為抗抑菌或消毒型，則需向衛健委申請消毒產品。
具體流程還包括：申請領表，申請人到當地衛生許可部門提出申請，準備相關的資料；滿足要求的企業可自省級質量技術監督局申請，申請材料符合要求的，國家質檢總局向企業發出《行政許可申請受理決定書》；申請企業自收到《行政許可申請受理決定書》之日起，可以進行后續的生產活動。
不同類型洗手液的許可要求
如果是普通清潔類洗手液，需要向食藥監局申請化妝品生產許可證，產品做化妝品備案。如果是抗抑菌洗手液或者手部消毒液，需要向衛健委申請消毒產品生產許可證，產品做抗抑菌制劑或消毒劑備案。
相關處罰案例與依據
未取得生產許可證擅自生產洗手液會受到相應處罰。例如，深澤縣市場監督管理局對當事人未經許可擅自生產“格蔓凈妃”洗手液的行為，依據《化妝品監督管理條例》第五十九條第一款進行了處罰。還有企業因未取得生產抗（抑）菌制劑的衛生許可，其生產的抑菌洗手液首次上市前也未進行消毒產品衛生安全評價而受到處罰。另外，萊陽市市場監督管理局對于進濤涉嫌未取得化妝品生產許可證擅自生產洗手液，生產經營標簽內容不真實及偽造、冒用他人廠名、廠址的洗手液的行為進行了查處和處罰。
監管部門的職責劃分
如果是普通清潔類洗手液，需要向食藥監局申請化妝品生產許可證，產品做化妝品備案。如果是抗抑菌洗手液或者手部消毒液，需要向衛健委申請消毒產品生產許可證，產品做抗抑菌制劑或消毒劑備案。
根據相關規定，省級衛生行政部門負責本行政區域內的消毒產品生產企業衛生許可和監督管理工作，縣級以上地方衛生行政部門負責轄區內消毒產品生產企業日常監督管理工作。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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