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2024-10-17 08:54:35
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理扶手生產許可證一般需要以下流程:
收件:
申請事項依法不需要取得行政許可的,應當場告知申請人不予受理并出具不予受理通知書。
申請事項依法不屬于本行政機關職權范圍的應當場出具不予受理通知書,并在受理通知書上告知申請人向相關行政機關提出申請。
申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請的,出具不予受理通知書。
不能當場審查不齊全或不符合法定形式的,當場出具收件通知書,五日內審查材料不齊全或不符合法定形式的,出具包含具體補正要求的一次性告知通知書。
能當場判斷申請材料需要補正的,應當場出具一次性告知通知書。
核對申請人是否符合申請條件。
依據辦事指南中材料清單逐一核對是否齊全。
核對每個材料是否涵蓋材料要求中涉及的內容和要素。
受理:對符合條件的申請予以受理。
審核:相關部門對申請材料進行審核。
決定:根據審核結果作出是否準予許可的決定。
制證發證:對審核通過的申請人頒發生產許可證。
企業取得扶手生產許可證,通常需要滿足以下條件:
有與擬從事的生產活動相適應的營業執照。
有與所生產產品相適應的專業技術人員。
企業內初級以上職稱或者中專以上學歷的技術人員占職工總數的比例應當與所生產產品的要求相適應。
企業應當具有與所生產產品及生產規模相適應的生產設備,生產、倉儲場地和環境。企業生產對環境和設備等有特殊要求的產品的,應當符合國家標準、行業標準和國家有關規定。
企業應當設立質量檢驗機構,并具備與所生產品種和生產規模相適應的質量檢驗能力。
企業應當保存與醫療器械生產和經營有關的法律、法規、規章和有關技術標準。
產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。
符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。法律、行政法規有其他規定的,還應當符合其規定。[711]
與扶手生產許可證相關的政策法規主要包括:
《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》:為了保證直接關系公共安全、人體健康、生命財產安全的重要工業產品的質量安全,貫徹國家產業政策,促進社會主義市場經濟健康、協調發展而制定。規定了生產許可證制度的適用范圍、申請與受理、審查與決定、證書和標志、監督檢查、法律責任等方面的內容。
《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》:根據《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》等法律、行政法規制定,對生產許可證的具體實施進行了詳細規定。
扶手生產許可證通常由省級工業產品生產許可證主管部門負責實施,相關審批權限不得下放,已下放的要及時收回。
扶手生產許可證的有效期一般為5年。在有效期屆滿前6個月,企業需要向企業所在地省級市場監督管理部門提出延續申請。需要繼續生產的,應當在生產許可證期滿6個月前向企業所在地省級市場監督管理部門提出延續申請。市場監管總局、省級市場監督管理部門應當依照相關辦法規定進行審批。
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