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2024-10-17 08:54:28
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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要查詢醫療公司的資質等級,您可以通過以下幾種途徑:
國家藥品監督管理局數據查詢:通過相關板塊進行查詢。溫馨提示:如對基礎數據信息有疑問,可點擊 “常見問題” 進行查閱,“數據反饋”按鈕在線反饋。
國家衛生健康委員會相關平臺:
醫療公司的資質等級評定標準通常會考慮多個方面的因素,包括但不限于以下
醫院規模:如床位設置、建筑、人員配備、科室設置等四方面的要求和指標。
技術水平:與醫院級別相應的技術水平,在標準中按科室提出要求與指標。
醫療設備:設備的先進程度、種類和數量等。
管理水平:包括院長的素質、人事管理、信息管理、現代管理技術、醫院感染控制、資源利用、經濟效益等七方面的要求與指標。
醫院質量:涵蓋診斷質量、治療質量、護理質量、工作質量、綜合質量等等幾方面的要求與指標。
主要是以各級甲等醫院為標桿制訂的。甲等醫院的標準,是現行的、或今后3-5年內能夠達到國家、醫院管理學和衛生學有關要求的標準,是同級醫院中的先進醫院標準,也是今后建設新的醫院標準。按照《醫院分級管理標準》,醫院經過評審,確定為三級,每級再劃分為甲、乙、丙等,其中三級醫院增設特等,因此醫院共分三級十等。
國家藥品監督管理局:
國家衛生健康委員會:
醫療公司的資質等級分類主要依據醫療器械的風險程度,具體如下:
醫療器械一類:風險程度低,實行常規管理可以保證其安全有效,比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等。這類器械的產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。經營活動則全部放開,既不用許可也不用備案,只需取得工商部門核發的營業執照即可。
醫療器械二類:具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全有效,比如創可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等。其產品和生產活動由省級食品藥品監管部門實行許可管理,分別發給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。
醫療器械三類:具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效,比如輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等。其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監管部門實行許可管理,分別發給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。
要確認醫療公司資質等級的真實性,可以從以下幾個方面入手:
查看相關證書和文件:仔細審查醫療公司提供的資質證書,如《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》等,確認證書的編號、有效期、頒發機構等信息是否準確無誤。
通過國家藥品監督管理局、
咨詢相關部門:如有疑問,可以向當地的食品藥品監督管理部門、衛生健康委員會等相關部門咨詢,了解醫療公司資質等級的真實性和有效性。
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