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2024-10-17 08:53:53
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辦理平潭保健品生產許可證通常需要以下步驟:
準備資料:主要包括《保健食品生產企業生產許可證申請表》、法定代表人及主要負責人的身份證明、企業法人營業執照、組織機構代碼證、生產車間平面圖及工藝流程圖等。
提交申請:向平潭當地的食品藥品監督管理部門提交保健食品生產許可證的申請。
資料審核:相關部門對提交的申請資料進行審核。
現場核查:審核通過后,可能會進行現場核查,以確認生產條件和生產能力等是否符合要求。
審批發證:如果審核和核查都通過,將頒發保健食品生產許可證。
申請平潭保健品生產許可證需要滿足以下條件:
基本要求:
生產和進口下列產品應當申請保健食品注冊:
使用保健食品原料目錄以外原料(以下簡稱目錄外原料)的保健食品。
首次進口的保健食品(屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品除外)。首次進口的保健食品,是指非同一國家、同一企業、同一配方申請中國境內上市銷售的保健食品。
產品聲稱的保健功能應當已經列入保健食品功能目錄。
國產保健食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織;進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產廠商。申請進口保健食品注冊的,應當由其常駐中國代表機構或者由其委托中國境內的代理機構辦理。境外生產廠商,是指產品符合所在國(地區)上市要求的法人或者其他組織。
可以免于現場核查的情形:
申請增加同劑型產品,生產工藝實質等同的保健食品。
申請保健食品生產許可變更或延續,申請人聲明關鍵生產條件未發生變化,且不影響產品質量安全的。
申請平潭保健品生產許可證通常需要準備以下材料:
《保健食品生產企業生產許可證申請表》。
法定代表人及主要負責人的身份證明。
企業法人營業執照。
組織機構代碼證。
生產車間平面圖及工藝流程圖。
以“擬備案”品種申報保健食品生產許可的,應為新開辦的保健食品生產企業,在申請項目欄填報中,填報“保健食品名稱、保健功能”應準確,且符合《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品原料目錄》等辦法的要求。
關于平潭保健品生產許可證的審批時間,但一般來說,整個審批流程可能需要一定的時間,具體時間會受到申請材料的完整性、現場核查的情況以及相關部門的工作效率等因素的影響。
與平潭保健品生產許可證相關的政策法規主要包括:
《國家食品藥品監督管理總局令(第22號) 保健食品注冊與備案管理辦法》:
《總局關于印發保健食品生產許可審查細則的通知》:根據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《食品生產許可審查通則》等有關規定,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《保健食品生產許可審查細則》,
平潭縣食品藥品監督管理局的相關職責規定:平潭縣食品藥品監督管理局依法負責對保健食品生產、經營監管及保健食品廣告的監測等工作。
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