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大理化妝品衛生許可證辦理

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-17 08:53:19

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內容摘要:大理化妝品衛生許可證辦理流程辦理大理化妝品衛生許可證大致需要以下流程:找到主管部門:一般為所在地省級藥品監督管理部門、省級市場監督...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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大理化妝品衛生許可證辦理流程

辦理大理化妝品衛生許可證大致需要以下流程:

  • 找到主管部門:一般為所在地省級藥品監督管理部門、省級市場監督管理部門、省級審批服務部門,各地分管主管部門不完全一致。您可以在當地政務服務網上檢索“化妝品生產許可證”,即可找到相關事項及主管部門。

  • 找到辦事指南:化妝品生產許可證申請資料要求為全國統一,但不排除有地方特色。所以檢索到辦事指南,是辦理成功的關鍵一步。您可以在當地政務服務網上檢索“化妝品生產許可證”,即可找到相關事項的辦事指南。

  • 確定辦理方式:

    • 窗口辦理:準備好相關資料,簽字蓋章后即可到主管部門遞交審核,審核無誤便可受理。

    • 網上辦理:備案人先將準備好的資料上傳官方系統,一般為政務服務網系統,注冊好賬號即可上傳;另有部分省份,有藥監審批系統,需注冊或申領賬號后,才可上傳。總之,先將準備好的資料按要求上傳主管部門,由主管部門進行審閱,直到資料符合要求后,才將紙質資料遞交至窗口,完成受理。

    • 郵寄辦理:申請人在網上申請后,無需到現場遞交資料,僅在審核無誤后,將資料郵寄至主管部門,主管部門收到資料后,完成受理。但這種方式辦理時間較長。選擇適合自己的辦理方式,即可開始辦理。

  • 審查流程:

    • 申請人向窗口提交材料。

    • 形式審查符合條件可出具《受理通知書》。

    • 審批處對申報資料、現場檢查、技術審評和檢驗檢測等結論進行審查。

    • 審批決定,做出準予許可的,進入制證環節。

    • 下證,窗口送達。

大理辦理化妝品衛生許可證的條件

辦理大理化妝品衛生許可證通常需要滿足以下條件:

  • 符合國家規定的化妝品生產場所,要求衛生、防火、防爆等設施齊全。

  • 具備化妝品生產所需的設備和技術力量。

  • 擁有完善的質量管理體系和產品質量檢測手段。

  • 符合國家規定的環保要求。

大理化妝品衛生許可證辦理所需材料

辦理大理化妝品衛生許可證需要準備以下材料:

  • 化妝品生產許可證申請表。

  • 廠區總平面圖(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。

  • 生產設備配置圖。

  • 營業執照復印件。

  • 生產場合法使用的證明材料(如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等)。

  • 法定代表人身份證復印件。

  • 企業質量管理相關文件(包括:質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、物料管理(含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等)、設施設備管理、生產過程及質量控制(含不良反應監測報告制度、產品召回制度等)、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等)。

  • 工藝流程簡述及簡圖(有工藝相同但類別不同的產品共線生產行為的,需提供確保產品安全的管理制度和風險分析報告)。

  • 施工裝修說明(包括裝修材料、通風、消毒等設施)。

  • 證明生產環境條件符合需求的檢測報告。至少應包括:

    • 生產用水衛生質量檢測報告。

    • 車間空氣細菌總數檢測報告。

    • 生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。

    • 生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求,并提供空氣凈化系統竣工驗收文件。檢測報告應當是由經過國家相關部門認可的檢驗機構出具的1年內的報告。

  • 企業按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。

  • 委托他人辦理的,需提供授權委托書。

  • 監管部門要求提供的其他文件。

大理化妝品衛生許可證辦理的費用

目前沒有明確的固定費用標準,具體費用可能因辦理方式、所需材料的準備成本等因素而有所不同。

大理化妝品衛生許可證辦理的機構

大理化妝品衛生許可證的辦理機構通常是大理州市場監督管理局。該部門負責藥品(含中藥、民族藥)、醫療器械、化妝品安全監督管理。貫徹實施藥品、醫療器械、化妝品監督管理法律法規和政策。組織擬訂藥品、醫療器械、化妝品監督管理的有關政府規章草案和政策、規劃,并監督實施。負責藥品、醫療器械、化妝品上市后風險管理、安全應急管理、質量監督管理和稽查執法等工作。

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