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2024-10-17 08:52:07
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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在發展初期，保健食品市場存在諸多問題，如市場定位不清、虛假宣傳、非法添加等。隨著時間的推移，原有的許可證制度在執行過程中暴露出一些不足，如各地生產經營許可管理模式不統一、審查標準不一致、審查內容存在差異等。為了更好地適應市場需求，加強對保健食品的監管，保障消費者的合法權益，相關部門對監管制度進行了改革和調整，從而促使保健食品許可證退出歷史舞臺。
國家食品藥品監督管理總局令第22號公布了《保健食品注冊與備案管理辦法》，該辦法明確了保健食品注冊與備案的相關規定，為保健食品許可證的退出奠定了政策基礎。國家還出臺了一系列相關政策，如《食品生產許可管理辦法》《食品經營許可管理辦法》等，將保健食品生產經營納入整個食品生產經營許可的管理范疇。
在保健食品許可證退出后，嚴格執行GMP審查制度，對保健食品生產企業的生產過程進行嚴格審查。市場監管總局會同國家衛生健康委制定并發布《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》，推進保健食品注冊備案雙軌制運行，建立開放多元的保健食品目錄管理制度。同時，鼓勵社會各界參與監管，任何單位或者個人都可以提出擬將原料、功能納入或者調整目錄的建議，市場監管總局也可以根據保健食品注冊和監督管理情況，選擇具備能力的技術機構開展原料、功能的相關研究。
保健食品許可證的退出對行業產生了多方面的影響。一方面，促使企業更加注重產品質量和安全性，推動行業的規范化發展。另一方面，也加劇了行業競爭，促使企業不斷創新，提高產品的科技含量和附加值。同時，相關政策的出臺和監管措施的加強，使得行業的準入門檻提高，一些不符合要求的企業被淘汰出局，有利于優化市場環境，保障消費者的合法權益。
不同國家的保健食品許可制度存在差異。例如，文萊對進口食品進行注冊（登記）管理，對國產食品除特殊類別（人工甜味劑食品以及輻照食品）需要進行許可管理之外，其他產品一般需進行食品企業檢查和市場監察。另外，文萊是典型的由政府參與清真食品管理的國家，清真食品的生產階段就由政府直接介入，清真食品安全的監管工作主要由宗教事務部清真食品控制處負責。在中國大陸，保健食品實行注冊和備案雙軌制。在臺灣地區，保健食品被稱為“健康食品”，需經監管機構審批，主要用以增進民眾健康、減少疾病危害風險，且具有實質科學證據之功效，無治療及矯正疾病等醫療性能。臺灣地區負責食品安全監管的主要部門是“衛生福利部”下屬的“食品藥物管理署”，在健康食品領域主要負責該類食品的許可審批、生產加工、進出口管理、市場抽檢及風險評估等多個方面。
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