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2024-10-16 09:12:23
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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龜苓膏類產品的生產許可證辦理需要滿足一系列條件。企業應具備原輔料倉庫、成品倉庫、生產車間、包裝車間等生產場所。灌裝車間相對獨立，配備有效的消毒設施，如紫外燈、熏蒸、臭氧等消毒方式。生產車間進口處配備清洗消毒設施，包括手清洗消毒和鞋靴消毒。
生產車間依其清潔度要求應分為非食品生產處理區（如辦公室、配電、動力裝備等）、一般作業區（如品質實驗室、原料處理、倉庫、外包裝等）、準清潔作業區（如配料車間、殺菌及自動灌裝封蓋車間等）、清潔作業區（如自動灌裝封蓋車間等）。各區之間應有效隔離，防止交叉污染。準清潔作業區和清潔作業區應相對密閉，設有空氣處理裝置和空氣消毒設施，入口處應設有人員和物流凈化設施。清潔作業區對于熱罐裝工藝的應為 10 萬級以上清潔廠房；后殺菌和無菌罐裝工藝，必須安裝粗效和中效空氣凈化設備，保證空氣循環次數 10 次/h 以上。
企業還需具備必備的生產設備，包括原材料處理設施、煮料罐、灌裝、封口設備、殺菌設備、冷卻設施（如水冷、風冷）、生產日期/批號標注設施等，并應根據實際工藝配備相應的生產設備。
在原輔料方面，生產所用原料、輔料應符合相應國家標準或行業標準的規定。不得使用《衛生部關于進一步規范保健食品原料管理的通知》（衛法監發〔2002〕51 號）中可用于保健食品的物品作為生產原料。食品添加劑應當選用 GB2760《食品添加劑使用衛生標準》，并應符合相應的國家標準或行業標準的規定。如使用的原輔材料為實施生產許可證管理的產品，必須選用獲得生產許可證企業生產的產品。如選用進口原料，必須使用進出口檢驗檢疫部門檢定合格的產品。龜苓膏生產過程中，原輔材料中應有龜及茯苓，添加的中草藥應是藥食同源的材料。
申請龜苓膏生產許可證的流程大致如下：
準備相關材料，包括企業的營業執照、生產場所的證明文件、生產設備清單、原輔料的采購憑證和質量證明、產品的執行標準、生產工藝流程圖、質量管理制度等。
向當地的市場監督管理部門提出申請，并提交準備好的材料。
市場監督管理部門對申請材料進行初步審查，如果材料不齊全或不符合要求，會通知企業補充或修改。
材料審查通過后，監管部門會安排現場核查，對企業的生產場所、設備、人員、管理制度等進行實地檢查。
現場核查通過后，企業需要將產品送檢，進行發證檢驗。
檢驗合格后，市場監督管理部門會頒發龜苓膏生產許可證。需要注意的是，在整個申請過程中，企業應積極配合監管部門的工作，及時解決出現的問題。
龜苓膏生產許可證的相關法規主要包括以下方面：
實施食品生產許可證管理的龜苓膏類產品是以水、食糖、卡拉膠（或其他食用膠或淀粉）為基礎原料，以藥食同源的中草藥（如茯苓、涼粉草、金銀花、甘草等）或其提取物為風味物質，添加（或不添加）其他食品原輔料制作而成龜苓膏、即食涼粉等凝膠狀食品。龜苓膏類產品的申證單元為 1 個，即其他食品（龜苓膏類）。
在生產過程中，企業應制定企業標準，各項指標應符合相關技術要求。如企業標準與規定的技術要求不符，發證檢驗和監督檢驗將按規定的要求進行檢驗和判定。
采用罐頭生產工藝生產龜苓膏類產品可按罐頭（其他罐頭）發放食品生產許可證，各項指標應符合罐頭產品規定的技術要求。非罐頭工藝生產的，企業制定的企業標準指標應符合相關規定的技術要求。企業在生產龜苓膏時，應嚴格遵守相關法規，確保產品質量和安全。
龜苓膏生產許可證的審批部門通常是當地的市場監督管理部門。具體的審批流程和要求可能因地區而異，企業在申請前應向當地相關部門咨詢清楚。
龜苓膏類產品的生產許可證有效期為 3 年，其產品類別編號為 801。在許可證有效期屆滿前，企業應及時辦理延續手續，以確保生產經營的合法性。
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