全部服務
好順佳集團
2024-10-16 09:11:14
3627
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
藥包生產許可證有效期通常為五年。
藥包生產許可證有效期為五年，期滿前六個月按規定申請換發。
藥包材注冊證書不得偽造、變造、出租、出借。
生產Ⅰ類藥包材，須經國家藥品監督管理局批準注冊，并發給《藥包材注冊證書》；生產Ⅱ、Ⅲ類藥包材，須經所在省、自治區、直轄市藥品監督管理部門批準注冊，并發給《藥包材注冊證書》。
藥包材執行新標準后，藥包材生產企業需向原發證機關重新申請核發《藥包材注冊證書》。藥包材注冊證書所列內容發生變化的，持證單位應自發生變化三十日之內向原發證機關申請辦理變更手續或重新注冊。
您可以通過國家藥品監督管理局數據查詢平臺進行查詢。溫馨提示：如對基礎數據信息有疑問，可點擊 “常見問題” 進行查閱，“數據反饋”按鈕在線反饋。
有效期屆滿需要繼續生產的，申請人應當在有效期屆滿前6個月申請再注冊。已批準的藥包材、藥用輔料，其批準證明文件在效期內繼續有效。
藥包材執行新標準后，可能需要重新申請核發《藥包材注冊證書》，從而影響藥包生產許可證的有效期。
藥包材注冊證書所列內容發生變化，且未在規定時間內申請辦理變更手續或重新注冊，可能影響藥包生產許可證的有效期。
補充信息
國家藥品監督管理局令（第21號）中還規定了藥包材注冊的其他相關內容，如申請單位須具有企業法人營業執照等。
藥品生產監督管理辦法中還對藥品生產活動的批準、藥品上市許可持有人的責任等方面進行了規定。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：榮昌食品衛生許可證代辦
下一篇：藥品生產許可證幾年 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
