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2024-10-16 09:10:42
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證過期后,處理方式會因許可證的類型、過期時間以及相關法規政策的要求而有所不同。
對于食品生產許可證,如果過期未超過 1 個月,經營者可整改后重新提交延續申請。
對于工業產品生產許可證,應根據具體情況進行處理。如果許可證已不再實施管理,但仍在有效期內,根據《市場監管總局關于貫徹落實 國務院關于調整工業產品生產許可證管理目錄加強事中事后監管的決定 有關事項的通知》(國市監質監〔2019〕188 號)以及《市場監督管理行政許可程序暫行規定》(市場監管總局令 2019 年第 16 號)的規定,生產許可證有效期屆滿后,由作出生產許可決定的市場監督管理部門依據職權辦理生產許可注銷手續,企業也可主動提出生產許可注銷申請。
生產許可證過期可能會帶來嚴重的后果。以藥品生產許可證為例,如果在許可證過期后仍然從事生產經營活動,可能會面臨法律風險。例如,某醫用氧生產企業的《藥品生產許可證》有效期屆滿后仍進行生產經營,雖然其積極補辦相關證件手續且生產的醫用氧符合藥品標準,但仍被執法人員依法查處。根據《安全生產許可證條例》,安全生產許可證過期后,企業失去合法生產的資格。
不同類型的生產許可證續期方式和要求可能有所不同。
對于工業產品生產許可證,企業應當在生產許可證有效期屆滿 30 個自然日前,不超過 1 年提出延續申請。申請時應當提交《全國工業產品生產許可證申請單》、《承諾書》、產品檢驗報告等材料。
對于食品生產許可證,企業應當在許可證有效期屆滿前的 30 個工作日內,向原發證的市場監督管理部門提交延期申請。申請時需提交食品生產許可延續申請書、食品生產許可證正本和副本、與延續食品生產許可事項有關的其他材料等。對于保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產企業申請延續食品生產許可的,還應當提供生產質量管理體系運行情況的自查報告。
工業產品生產許可證續期流程和要求
市場監管總局組織全面修訂了工業產品生產許可證實施通則及各工業產品生產許可證實施細則。自 2018 年 12 月 1 日起實施,原工業產品生產許可證實施通則、相應實施細則以及后置現場審查要求同時廢止。
各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團市場監督管理部門要認真貫徹實施,依法加強對發證產品和生產企業的監督管理。
食品生產許可證續期流程和要求
企業應當在許可證有效期屆滿前的 30 個工作日內,向原發證的市場監督管理部門提交延期申請。
《食品經營許可管理辦法》第三十四條對此有明確規定,要求食品生產者在該期限內提出申請,并提交包括食品生產許可延續申請書在內的相關材料。
以保障生產活動的規范和產品質量安全。
《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》規定了對生產重要工業產品的企業實行生產許可證制度,明確了適用范圍和管理要求。
《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》對生產許可證的具體實施進行了詳細規定。
市場監管總局會根據國家政策和實際情況,不斷修訂和完善工業產品生產許可證實施通則及實施細則,如 2018 年 11 月 22 日公布的相關公告。
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