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2024-10-16 09:10:41
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證是按照一個企業一個產品的方式申請的,原則上其他獨立企業不能使用本企業的生產許可證。因此,以直接授權方式轉讓生產許可證是違法的。
生產許可證制度適用于列入目錄產品的生產、銷售或者在經營活動中使用,申請人應當符合相應的條件和要求。生產許可證是證明企業符合國家標準、行業標準和質量安全要求的證明文件,不得隨意贈與或轉讓。
生產許可證是證明企業符合生產許可證管理條例的條件的證件,由市場監管總局統一管理,省級市場監督管理部門負責審查發證。
食品生產許可證
食品生產許可實行一企一證原則,即同一個食品生產者從事食品生產活動,應當取得一個食品生產許可證。
本通則適用于市場監督管理部門組織對食品生產許可和變更許可、延續許可等審查工作。
藥品生產許可證
根據受托生產企業所在地省級藥品監管部門出具的同意受托生產的意見,委托方所在地省級藥品監管部門可以受理 B 類許可證核發申請或者相關變更申請。
省級藥品監管部門按照《藥品生產監督管理辦法》、《藥品注冊管理辦法》及相關變更技術指導原則要求開展現場檢查和技術審評,符合要求的,對其《藥品生產許可證》相關信息予以變更。
質檢總局 2005 年 9 月 15 《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》、2006 年 12 月 31 《工業產品生產許可證注銷程序管理規定》以及 2010 年 4 月 21 《國家質量監督檢驗檢疫總局關于修改〈中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》的決定》對生產許可證變更的法律程序有相關規定。
市場監管總局 2022 年 9 月 29 日修訂的《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》也有相關規定。
危險化學品生產許可證變更
2023 年 2 月 28 日,市應急局執法人員對某危化品生產企業進行執法檢查,在查驗該單位的危險化學品《安全生產許可證》時發現該單位《安全生產許可證》上的主要負責人與企業實際主要負責人不一致。通過對該公司安全總監王某的詢問,得知原主要負責人劉某已于 2021 年 5 月離開該公司,該公司于 2021 年 5 月 25 日任命李某為公司新的主要負責人。執法人員采集了相關證據并依法進行了立案處罰。《危險化學品生產企業安全生產許可證實施辦法》第三十條第一款規定,企業在安全生產許可證有效期內變更主要負責人、企業名稱或者注冊地址的,應當自工商營業執照或者隸屬關系變更之日起 10 個工作日內向實施機關提出變更申請,并提交下列文件、資料:(一)變更后的工商營業執照副本復制件。
補充信息
工業產品生產許可證的申請方式
企業的申請可以通過信函、電報、電傳、傳真、電子數據交換和電子郵件等方式提出。
工業產品生產許可證的延續申請
需要繼續生產的,應當在生產許可證期滿 6 個月前向企業所在地省級市場監督管理部門提出延續申請。 市場監管總局、省級市場監督管理部門應當依照本辦法規定。
工業產品生產許可證的補領
全國許可證辦公室自收到各省級許可證辦公室上報的企業補領生產許可證材料之日起 25 日內,完成申報材料的書面審核,并由國家質檢總局做出是否準予補領的決定。對于符合條件的,頒發新證書,但有效期不變;不符合條件的,書面告知企業,并說明理由。
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