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2024-10-16 09:07:17
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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出品商是否需要生產許可證取決于其生產的產品是否在國家規定的實行生產許可證制度的目錄內。根據《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》，國家對生產某些重要工業產品的企業實行生產許可證制度。這些產品包括但不限于乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關系人體健康的加工食品；電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等可能危及人身、財產安全的產品；稅控收款機、防偽驗鈔儀、衛星電視廣播地面接收設備、無線廣播電視發射設備等關系金融安全和通信質量安全的產品；安全網、安全帽、建筑扣件等保障勞動安全的產品；電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業產品、水工金屬結構、危險化學品及其包裝物、容器等影響生產安全、公共安全的產品；以及法律、行政法規要求依照本條例的規定實行生產許可證管理的其他產品。
以下行業的出品商通常需要生產許可證：
食品行業：如乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關系人體健康的加工食品。
電器行業：例如電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等可能危及人身、財產安全的產品。
通信與金融設備行業：像稅控收款機、防偽驗鈔儀、衛星電視廣播地面接收設備、無線廣播電視發射設備等關系金融安全和通信質量安全的產品。
勞動安全防護用品行業：包括安全網、安全帽、建筑扣件等保障勞動安全的產品。
工業與工程領域：如電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業產品、水工金屬結構、危險化學品及其包裝物、容器等影響生產安全、公共安全的產品。
出品商獲取生產許可證一般需要以下步驟：
企業辦理生產許可證必須填寫統一格式的《生產許可證申請表》一式四份，報質量技術監督局業務科。
企業應同時提供如下資料：
企業法人營業執照。
例行（型式）檢驗報告。
環保、衛生證明。
企業生產列入目錄的產品，向其所在地省級質量技術監督局提出申請，并提交以下申請材料：
《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份。
營業執照復印件三份。
生產許可證證書復印件三份（生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業）。
產品實施細則中要求的其他材料。
省級質量技術監督局收到企業申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
申證企業將申請材料交到省質量技術監督局，確認齊全、合法有效并交納審查費和公告費后，省質量技術監督局在7個工作日內開具有效期為半年的《受理通知書》。
企業經實地核查合格的，應當及時進行產品檢驗。需要送樣檢驗的，核查人員應當封存樣品，并告知企業在7日內將該樣品送達具有相應資質的檢驗機構。需要現場檢驗的，由核查人員通知檢驗機構進行現場檢驗。
檢驗機構應當依照國家有關標準、要求進行產品檢驗，在規定時間內完成檢驗工作。檢驗機構和檢驗人員應當客觀、公正、及時地出具檢驗報告。檢驗報告經檢驗人員簽字后，由檢驗機構負責人簽署。檢驗機構和檢驗人員對檢驗報告負責。
由省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門組織對企業進行審查的，省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門應當在完成審查后將審查意見和全部申請材料報送國務院工業產品生產許可證主管部門。
自受理企業申請之日起60日內，國務院工業產品生產許可證主管部門應當作出是否準予許可的決定，作出準予許可決定的，國務院工業產品生產許可證主管部門應當自作出決定之日起10日內頒發生產許可證。
沒有生產許可證的出品商可能面臨以下法律責任：
對于委托生產食品的情況，如果食品安全監管部門發現委托生產的食品不符合食品安全標準，委托方和受托方都可能被一并查處。委托方“對委托生產的食品、食品添加劑的安全負責”，受托方“對生產行為負責”。
對于銷售未獲得生產許可證而生產的預包裝食品的經營者，應認定為銷售明知是不符合食品安全標準的行為。
任何單位和個人不得銷售或者在經營活動中使用未取得生產許可證的列入目錄產品。列入目錄產品的進出口管理依照法律、行政法規和國家有關規定執行。
在藥品領域，國內外的生產許可證要求存在一定差異。例如，在歐盟、美國、日本的監管制度下，藥品上市許可持有人（MAH）持證要求不因藥品生產場地在境內或境外而有所區別，并且接受跨境持證和生產，尤其是“境內持證、境外生產”情形。現有的監管措施尚較難交叉適用，除特殊情況外，尚不接受其他情形的MAH跨境持證和生產。
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