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2024-10-16 09:07:12
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證的辦理通常包括以下基本步驟：
申請和受理
企業生產列入目錄的產品，向其所在地省級質量技術監督局提出申請，并提交相關申請材料。申請材料包括《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份、營業執照復印件三份、生產許可證證書復印件三份（生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業）以及產品實施細則中要求的其他材料。
省級質量技術監督局收到企業申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
企業辦理生產許可證必須填寫統一格式的《生產許可證申請表》一式四份，報質量技術監督局業務科。同時應提供企業法人營業執照、例行（型式）檢驗報告、環保相關材料等。
不同行業的生產許可證辦理存在一定的差異。例如，藥品生產許可證的辦理，需要提供藥品生產許可證申請表、基本情況說明、場地條件說明、營業執照、組織機構圖、相關人員簡歷及證書復印件、平面布置圖等詳細材料。而食品生產許可證的辦理，則需要提交食品生產許可申請書、營業執照復印件、生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程等材料。
不同行業對于生產條件、技術要求、質量標準等方面的規定也各不相同。例如，藥品生產對于生產環境的潔凈度、生產工藝的控制、質量檢驗的標準等都有嚴格的要求；而食品生產則更側重于食品安全、衛生標準等方面的規定。
以下是一些常見的生產許可證辦理所需材料：
藥品生產許可證（藥品上市許可持有人自行生產的情形）
藥品生產許可證申請表
基本情況，包括企業名稱、生產線、擬生產品種、劑型、工藝及生產能力（含儲備產能）
企業的場地、周邊環境、基礎設施、設備等條件說明以及投資規模等情況說明
營業執照（申請人不需要提交，監管部門自行查詢）
組織機構圖（注明各部門的職責及相互關系、部門負責人）
法定代表人、企業負責人、生產負責人、質量負責人、質量受權人及部門負責人簡歷、學歷、職稱證書和身份證（護照）復印件；依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，并標明所在部門及崗位；高級、中級、初級技術人員的比例情況表
周邊環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖
食品生產許可證
食品生產許可申請書
營業執照復印件
食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程
符合發證條件的，國家質檢總局應當在作出許可決定之日起10內頒發生產許可證；不符合發證條件的，應當自作出決定之日起10日內向企業發出《不予行政許可決定書》。
關于生產許可證辦理的費用，因產品類型、申請流程、地區差異等因素而異。一般來說，包括申請費、審查費、檢驗費等，但具體數額需根據當地主管部門的規定確定。例如，生產許可證審查費2200元，每增加一個產品單元審查費增加440元。
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