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食品和保健食品藥品許可證的區別

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-15 08:52:40

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內容摘要:食品許可證定義食品許可證是食品藥品監督管理部門向食品生產經營機構發放的許可證明。食品生產許可管理辦法規定,在中華人民共和國境內,從...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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食品許可證

定義

食品許可證是食品藥品監督管理部門向食品生產經營機構發放的許可證明。食品生產許可管理辦法規定,在中華人民共和國境內,從事食品生產活動,應當依法取得食品生產許可。食品經營許可和備案管理中提到,承包經營集中用餐單位食堂的,應當取得與承包內容相適應的食品經營許可。

特點

  • 遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。

  • 實行一企一證原則,即同一個食品生產者從事食品生產活動,應當取得一個食品生產許可證。

  • 《食品生產許可證》中“食品生產許可品種明細表”按照新修訂《食品生產許可分類目錄》填寫。

保健食品許可證

定義

保健食品生產經營許可制度是指省級食品藥品監管部門按照食品衛生法、食品安全法的相關規定,根據保健食品生產經營企業申請,依照法定程序、條件和要求,對申請生產經營保健食品企業的人員、場所、原料、生產過程、成品儲存與運輸以及管理制度進行審查,并決定是否準予其生產經營的行政管理措施。

特點

  • 保健食品備案是指保健食品生產企業依照法定程序、條件和要求,將表明產品安全性、保健功能和質量可控性的材料提交食品藥品監督管理部門進行存檔、公開、備查的過程,遵循科學、公開、公正、便民的原則。

  • 保健食品生產經營許可實質上是對企業主體生產經營條件的許可,而非產品許可。但此前保健食品生產經營許可相關法規不完善,各地生產經營許可管理模式不統一、審查標準不一致、審查內容也存在差異。2015年新修訂的《食品安全法》出臺后,國家食品藥品監督管理總局出臺了《食品生產許可管理辦法》和《食品經營許可管理辦法》,已明確將保健食品生產經營納入整個食品生產經營許可的管理范疇。

藥品許可證

定義

藥品許可證是從事藥品生產活動必須取得的許可證。藥品注冊管理辦法規定了藥品注冊的分類、程序、要求、監督管理等內容,適用于在中華人民共和國境內以藥品上市為目的,從事藥品研制、注冊及監督管理活動的活動。

特點

  • 藥品生產許可A證代表自行生產的藥品上市許可持有人,B證代表委托生產的藥品上市許可持有人,C證代表接受委托的藥品生產企業,D證代表原料藥生產企業。

食品、保健食品、藥品許可證的區別比較

  • 使用目的不同:保健食品用于調節機體機能,強調保健作用,不以預防、治療疾病為目的;藥品是用來防病、治病或者診斷疾病的,有具體的適應證或者功能主治。

  • 使用方法不同:保健食品通常只能口服使用,而藥品除了口服外,還可能是打針、掛水或者外用涂抹等多種方式。

  • 安全程度不同:藥品為起到治病救人的目的,尤其對嚴重、急迫的病人和重大疾病,在原料和使用的選擇上比較寬泛,通常會有毒副作用。而生產保健食品的原料在食用上是安全的,沒有毒副作用,也不能給人體帶來任何急性或慢性危害。

相關許可證在審批流程上的差異

由于食品、保健食品、藥品的性質和用途不同,其審批流程也存在差異。

不同許可證適用范圍的對比

食品許可證主要適用于各類食品的生產和經營活動。保健食品許可證適用于具有特定保健功能的食品的生產和經營。藥品許可證則適用于用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質的生產和經營。

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