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湘潭獸藥生產許可證

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-15 08:51:26

  • 點擊數

    2741

內容摘要:湘潭獸藥生產許可證辦理流程獸藥生產許可證的辦理流程較為復雜,需要經過多個環節。以下是在湘潭辦理獸藥生產許可證的一般流程:準備材料:...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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湘潭獸藥生產許可證辦理流程

獸藥生產許可證的辦理流程較為復雜,需要經過多個環節。以下是在湘潭辦理獸藥生產許可證的一般流程:

  • 準備材料:

    • 《<獸藥生產許可證>申請表》一式兩份(原件)

    • 《獸藥GMP檢查驗收申請表》及其他書面和電子文檔申報資料(按農業部公告第1427號第五條規定填寫提交)

    • 新建企業還需提交工商管理機構出具的企業名稱預先核準通知書

    • 更后的企業法人營業執照和《獸藥GMP證書》(必要材料)

    • 獸藥GMP檢查驗收申請表(必要材料)

  • 提交申請:申請人向湖南省畜牧局提出申請,并附具符合規定條件的證明材料。

  • 材料受理:相關部門對申請材料進行審查。

  • 現場驗收:可能會通過現場檢查的方式,對企業的生產條件、設施設備、質量管理等方面進行評估。

  • 審批決定:經過審查和評估,符合條件的,發給獸藥生產許可證;不符合條件的,應當書面通知申請人。

湘潭獸藥生產許可證申請條件

在湘潭申請獸藥生產許可證,通常需要滿足以下條件:

  • 人員要求:

    • 獸藥生產許可證經營企業中從事獸藥采購、保管、銷售、調劑、檢驗業務的,應是藥劑師、獸醫技術員以上的技術人員。非藥學、獸醫技術員的須經獸藥經營知識考核合格。

    • 與所生產的獸藥相適應的獸醫學、藥學或者相關專業的技術人員。

  • 設施要求:

    • 與所生產的獸藥相適應的廠房、設施。
  • 質量管理要求:

    • 與所生產的獸藥相適應的獸藥質量管理和質量檢驗的機構、人員、儀器設備。
  • 環境要求:

    • 符合安全、衛生要求的生產環境。
  • 其他要求:

    • 獸藥生產質量管理規范規定的其他生產條件。

湘潭獸藥生產許可證審批部門

在湘潭,獸藥生產許可證的審批部門為湖南省畜牧局。獸藥經營許可證的審批部門則有所不同,經營許可證的核發部門為省畜牧局,設區的市畜牧獸醫部門或行政審批部門。

湘潭獸藥生產許可證相關政策法規

與湘潭獸藥生產許可證相關的政策法規主要包括:

  • 《獸藥管理條例》(2020年修訂版)

    • 對新獸藥的研制、注冊、生產等方面做出了規定,包括臨床試驗、注冊申請所需提交的資料等。
  • 《獸藥生產質量管理規范(2020年修訂)》

    • 規定了獸藥生產管理和質量控制的基本要求,旨在確保持續穩定地生產出符合預定用途和注冊要求的獸藥。
  • 農業農村部辦公廳關于進一步加強獸藥生產許可證核發事項的相關通知

    • 強調了加強獸藥生產許可證核發事項辦理工作的重要性,確保行政許可事項放得下、接得住、管得好。

湘潭已獲得獸藥生產許可證的企業案例

目前暫未獲取到湘潭已獲得獸藥生產許可證的具體企業案例信息。但在其他地區,有一些與獸藥生產許可證相關的典型案例,例如:

  • 2020年7月,運城市某公司在未取得獸藥生產許可證的情況下,累計生產經營獸藥產品11種6428箱,銷售金額65萬余元。因無證生產經營假獸藥數額巨大,已涉嫌刑事犯罪,運城市農業農村局將該案移送運城市公安局。
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