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獸藥生產許可證辦理的條件,獸藥生產許可證辦理的條件是

內容摘要：一、人員要求從事獸藥采購、保管、銷售、調劑、檢驗業務的人員，應是藥劑師、獸醫技術員以上的技術人員。非藥學、獸醫技術員的須經獸藥經營...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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從事獸藥采購、保管、銷售、調劑、檢驗業務的人員，應是藥劑師、獸醫技術員以上的技術人員。非藥學、獸醫技術員的須經獸藥經營知識考核合格。

技術人員資質
- 要求具備藥劑師或獸醫技術員以上的專業技術資格。
- 這是為了確保在獸藥生產過程中，從原材料采購到產品銷售的各個環節，都有專業人員進行質量把控和技術指導。
- 例如，藥劑師能夠準確判斷原材料的質量和適用性，獸醫技術員可以根據動物疾病的特點和需求，對獸藥的研發和生產提出專業建議。
考核合格要求
- 對于不具備上述專業技術資格的人員，需要通過獸藥經營知識考核。
- 考核內容可能涵蓋獸藥的分類、作用、使用方法、儲存要求、質量標準等方面的知識。
- 只有考核合格后，才能參與到獸藥生產相關的業務中，以保障生產經營活動的規范性和專業性。

獸藥經營企業必須建立健全質量檢查和入庫驗收、在庫保管、出庫驗發、銷售核對等制度。

質量檢查制度
- 對購入的獸藥進行全面的質量檢查，包括獸藥的成分、純度、有效期、包裝完整性等方面。
- 例如，檢查獸藥的有效成分是否符合標準，包裝是否有破損、污染等情況。
入庫驗收制度
- 對入庫的獸藥進行嚴格驗收，核對獸藥的名稱、規格、生產企業、生產批號、有效期、批準文號等信息。
- 確保入庫的獸藥合法、質量合格。
- 舉例來說，驗收時發現生產批號不清晰或批準文號不符的獸藥，應拒絕入庫。
在庫保管制度
- 按照獸藥的理化性質要求，提供合適的保管條件，如溫度、濕度控制，防污染、防蟲蛀、防鼠、防塵、防潮、防霉變等措施。
- 對于需避光、低溫貯藏的藥品，要有專用設備。
- 比如，某些生物制品需要在特定的低溫環境下保存，以保證其活性和藥效。
出庫驗發制度
- 在獸藥出庫時，再次進行檢驗和核對，確保發出的獸藥質量合格、數量準確、包裝完好。
- 防止不合格或過期的獸藥流出。
銷售核對制度
- 對銷售的獸藥進行記錄和核對，包括銷售對象、銷售數量、銷售日期等信息。
- 便于追溯和管理。

獸藥經營企業要有與業務相適應的營業室、庫房、貨架、柜臺，獸藥存放和保管場所必須符合各類藥品的理化性質要求。有防污染、防蟲蛀、防鼠、防塵、防潮、防霉變等設施。需避光、低溫貯藏的藥品有專用設備。有消防安全設施。營業場所和庫房整潔衛生，藥品堆碼、存放和陳列要整齊，不準露天存放藥品。

營業室和庫房
- 營業室應具備展示和銷售獸藥的空間，布局合理，方便顧客選購。
- 庫房要足夠寬敞，能夠容納不同種類和數量的獸藥。
- 例如，大型的獸藥經營企業可能需要多個庫房來分別存放不同類型的獸藥。
貨架和柜臺
- 貨架和柜臺要堅固、耐用，能夠承受獸藥的重量。
- 其布局應便于分類存放和展示獸藥。
- 比如，將常用的獸藥放在顯眼的位置，方便顧客快速找到。
存放保管場所
- 符合各類藥品的理化性質要求，如溫度、濕度、光照等條件。
- 具備防污染、防蟲蛀、防鼠、防塵、防潮、防霉變等設施。
- 例如，對于易受潮的獸藥，要有防潮設備；對于易受光照影響的獸藥，要有遮光設施。
專用設備
- 需避光、低溫貯藏的藥品要有專用設備，如冷藏柜、避光柜等。
- 以保證這些特殊藥品的質量和藥效。
- 比如，某些疫苗需要在特定的低溫環境下保存，否則會失效。
消防安全設施
- 配備滅火器、消防栓等消防設備，確保場所的安全。
- 定期進行消防檢查和演練，提高應對火災的能力。

有標準化的計量器具、清潔無毒的銷售工具和包裝物料。

標準化計量器具
- 如準確的天平、量具等，用于稱量和測量獸藥的劑量。
- 確保在銷售和使用過程中，獸藥的劑量準確無誤。
- 例如，在調配獸藥時，使用標準化的計量器具可以保證藥物濃度的準確性。
清潔無毒銷售工具
- 包括鏟子、勺子等，用于取放和銷售獸藥。
- 這些工具必須保持清潔衛生，無毒無害，防止對獸藥造成污染。
- 比如，在銷售過程中，定期對銷售工具進行清潔和消毒。
包裝物料
- 用于包裝獸藥的材料應符合相關標準，無毒、無污染。
- 保證獸藥在包裝過程中不受損壞和污染。