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2024-10-15 08:48:41
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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個人生產許可證的辦理流程通常包括以下幾個主要步驟:
申請和受理:個人生產列入目錄的產品,向其所在地省級質量技術監督局提出申請,并提交相關申請材料。申請可以通過信函、電報、電傳、傳真、電子數據交換和電子郵件等方式提出。
提交申請材料:包括全國工業產品生產許可證申請書等。
受理審查:相關部門收到申請后,會依照《中華人民共和國行政許可法》的有關規定進行辦理。
實地核查:國務院工業產品生產許可證主管部門或者省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門應當指派2至4名核查人員對企業進行實地核查,企業應當予以配合。核查人員經國務院工業產品生產許可證主管部門組織考核合格,取得核查人員證書,方可從事相應的核查工作。
產品檢驗:企業經實地核查合格的,應當及時進行產品檢驗。需要送樣檢驗的,核查人員應當封存樣品,并告知企業在7日內將該樣品送達具有相應資質的檢驗機構。需要現場檢驗的,由核查人員通知檢驗機構進行現場檢驗。
審查與決定:自受理企業申請之日起60日內,國務院工業產品生產許可證主管部門應當作出是否準予許可的決定。作出準予許可決定的,國務院工業產品生產許可證主管部門應當自作出決定之日起10日內向企業頒發工業產品生產許可證證書;作出不準予許可決定的,國務院工業產品生產許可證主管部門應當書面通知企業,并說明理由。
相關參考:
上述流程參考了以下信息:
辦理個人生產許可證通常需要準備以下材料:
全國工業產品生產許可證申請書。
基本情況,包括企業名稱、生產線、擬生產品種、劑型、工藝及生產能力(含儲備產能)。
企業的場地、周邊環境、基礎設施、設備等條件說明以及投資規模等情況說明。
營業執照(申請人不需要提交,監管部門自行查詢)。
組織機構圖(注明各部門的職責及相互關系、部門負責人)。
法定代表人、企業負責人、生產負責人、質量負責人、質量受權人及部門負責人簡歷、學歷、職稱證書和身份證(護照)復印件。
依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表,并標明所在部門及崗位;高級、中級、初級技術人員的比例情況表。
周邊環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖。
相關參考:
上述材料參考了以下信息:
個人辦理生產許可證需要滿足以下條件:
有營業執照。
有與所生產產品相適應的專業技術人員。
有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。
有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。
有健全有效的質量管理制度和責任制度。
產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。
符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。法律、行政法規有其他規定的,還應當符合其規定。
相關參考:
上述條件參考了以下信息:
在辦理個人生產許可證時,需要注意以下事項:
按要求準備申請資料,確保資料齊全、準確,并裝訂成冊。所交材料除圖紙外均要求A4紙打印,且每份加蓋公章或法人(負責人)印章。
注意辦理時限,自收到申請之日起5個工作日內作出是否受理決定。自受理申請之日起20個工作日內作出是否發放衛生許可證的決定;20個工作日內不能作出決定的,經市衛生局負責人批準,可以延長10個工作日,并應當制作行政許可決定延期通知書,將延長期限的理由書面告知申請人。自市衛生局作出準予行政許可的決定之日起10個工作日內向申請人頒發衛生許可證。
消毒產品生產企業遷移廠址、另設分廠或車間的,應按照《消毒管理辦法》有關規定,向市衛生局申請辦理衛生許可證。
相關參考:
上述注意事項參考了以下信息:
與個人生產許可證辦理相關的政策法規主要包括:
《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》:規定了國家對生產重要工業產品的企業實行生產許可證制度,明確了生產許可證的申請、受理、審查與決定等程序,以及相關的監督管理和法律責任。
《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》:對生產許可證管理條例進行了細化和補充,進一步明確了生產許可證的具體實施細則和要求。
相關參考:
上述政策法規參考了以下信息:
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