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2024-10-14 09:20:36
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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寵物藥品生產許可證的辦理流程較為復雜，主要包括以下幾個步驟：
新開辦企業：
申請單位向省農業廳畜牧獸醫辦提交經縣、市級農牧行政管理部門加具意見的申請開辦獸藥生產企業的報告（并附可行性報告）。
省農業廳畜牧獸醫辦藥政組根據《獸藥管理條例》及其實施細則、農業部《獸藥生產質量管理規范（試行）》及其實施細則等有關規定，對送審材料進行審查及對場地進行考察，寫出考察報告，經畜牧辦各主任審查，同意后報主管廳領導審批，在一個月內作出是否同意籌建的決定。如同意籌建的，發“籌建證”。
企業按《獸藥生產質量管理規范》及其實施細則的要求進行籌建。
廠房、車間的設計圖送省農業廳畜牧獸醫辦審查，同意后再行施工。
籌建結束后，籌建單位填寫《獸藥生產許可證申請表》，并同時提交相關材料一式五份。
非新開辦企業：
獸藥生產企業需向省級獸醫行政管理部門按要求提交與生產相關的硬件、軟件及擬生產劑型和品種的有關材料。
經過材料審查和現場驗收等審批流程。
審批通過后，獲得 GMP 證書和生產許可證。
辦理寵物藥品生產許可證需要具備以下條件：
申請寵物藥品生產許可證需要準備的材料包括但不限于：
新開辦企業：
經縣、市級農牧行政管理部門加具意見的申請開辦獸藥生產企業的報告（并附可行性報告）。
廠房、車間的設計圖。
《獸藥生產許可證申請表》及其他相關材料一式五份。
非新開辦企業：
寵物藥品生產許可證的審批部門通常為省級獸醫行政管理部門。各省級畜牧獸醫主管部門要嚴格按照工作程序、審批服務規范等開展獸藥生產許可證核發工作。加強對獸藥審批人員的獸藥法規知識培訓，完善申報資料的技術審查制度，確保行政許可符合獸藥管理相關法規要求，保證獸藥生產許可審批工作質量。
在辦理寵物藥品生產許可證時，需要注意以下事項：
嚴格按照相關法規和規定準備申請材料，確保材料的真實性、完整性和準確性。
企業應按照《獸藥生產質量管理規范》及其實施細則的要求進行籌建和生產。
受新冠肺炎疫情影響，無法及時開展獸藥 GMP 檢查驗收的省份，對體外獸醫診斷制品的生產許可，以及除粉劑、散劑、預混劑、原料藥、無菌制劑、中藥提取、含氯固體消毒劑以外的獸用中化藥類生產許可，省級畜牧獸醫主管部門可根據工作實際，依法依規對獸藥采取遠程視頻方式進行檢查驗收。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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