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2024-10-14 09:19:46
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醫藥生產許可證有效期為五年。藥品生產許可證分為正本和副本,其樣式由國家藥品監督管理局統一制定,且電子證書與紙質證書具有同等法律效力。
《藥品生產監督管理辦法》規定了藥品生產許可證的取得、變更、屆滿、注銷等事項,以及藥品生產活動的監督管理要求。藥品經營許可證有效期屆滿需要繼續經營藥品的,藥品生產企業應當在規定時間內向藥品監督管理部門申請變更或注銷藥品生產許可證。
同時,《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定了藥品生產企業、藥品經營企業、藥品檢驗機構的許可、變更、注銷、監督管理等事項,以及藥品的批準、注冊、標注、檢驗、有效期等事項。藥品有效期是藥品生產企業在生產藥品時確定的,不得超過有效期,藥品經營企業應當在藥品有效期內銷售。
但一般來說,各國會根據自身的藥品監管體系和法律法規來確定醫藥生產許可證的有效期,這可能受到藥品生產質量控制要求、監管政策的嚴格程度、行業發展狀況等多種因素的影響。
您可以通過以下途徑查詢醫藥生產許可證的有效期:
國家藥品監督管理局數據查詢平臺:該平臺由國家藥品監督管理局主辦,您可以在上面進行相關查詢。
國家市場監督管理總局政務服務平臺的“”功能:
國家藥品監督管理局提供的藥品生產企業查詢服務:您可以通過輸入相關信息進行查詢。
根據相關規定,許可證有效期屆滿,需要繼續生產藥品的,應當在有效期屆滿前六個月,向原發證機關申請重新發放藥品生產許可證。原發證機關在綜合評定后,在藥品生產許可證有效期屆滿前作出是否準予其重新發證的決定,逾期未作出決定的,視為同意重新發證。
《藥品生產監督管理辦法》規定了藥品生產許可證的屆滿等事項,藥品生產企業應當在規定時間內向藥品監督管理部門申請變更或注銷藥品生產許可證。
對于未在《藥品生產許可證》有效期屆滿前六個月按時申請延續,而是臨近有效期限或者過期后,藥品生產企業才向原發證機關申請延續的情況,相關處理方式在新修訂的《藥品生產監督管理辦法》中沒有具體規定。
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