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2024-10-14 09:19:41
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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化妝品生產許可項目按照化妝品生產工藝、成品狀態和用途等，劃分為以下類別：
一般液態單元：如護發清潔類、護膚水類、染燙發類、啫喱類等。
膏霜乳液單元：包括護膚清潔類、發用類等。
粉單元：有散粉類、塊狀粉類等。
氣霧劑及有機溶劑單元：包含氣霧劑類、有機溶劑類。
蠟基單元：以蠟為主基料的化妝品。
牙膏單元：牙膏類產品。
皂基單元：以皂類為主要成分的產品。
其他單元：不能歸屬于以上六類的產品。
國家藥品監督管理局可以根據化妝品質量安全監督管理實際需要調整生產許可項目劃分單元。具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產條件的，應當在生產許可項目中特別標注。
化妝品生產許可證的范圍規定主要包括以下方面：
對化妝品生產企業實行生產許可制度，從事化妝品生產應當取得食品藥品監管部門核發的《化妝品生產許可證》。
《化妝品生產許可證》有效期為5年。
已獲得國家質量監督檢驗檢疫總局發放的《全國工業產品生產許可證》和省級食品藥品監督管理部門發放的《化妝品生產企業衛生許可證》的化妝品生產企業，其許可證有效期自動順延的，
新開辦化妝品生產企業可向所在地省級食品藥品監督管理部門提出申請，審核通過后核發《化妝品生產許可證》。
持有《全國工業產品生產許可證》或者《化妝品生產企業衛生許可證》的化妝品生產企業，可向所在地省級食品藥品監管部門提出換證申請，審核通過后換發《化妝品生產許可證》。
對2016年底《化妝品生產企業衛生許可證》或《全國工業產品生產許可證》尚未到期的化妝品生產企業，由省級食品藥品監督管理部門組織審核，達到要求的換發新的《化妝品生產許可證》。
牙膏類產品的生產許可工作按照相關公告執行。
《化妝品生產許可證》信息的新的包裝標識。
不同類別化妝品生產許可證的要求如下：
企業必須持有工商行政管理部門核發的營業執照，且執照的經營范圍必須包括企業申請的化妝品的生產。
企業必須獲得省級化妝品衛生許可證。
企業生產的化妝品的質量必須符合現行國家標準或有關行業及已備案的企業標準規定的合格品要求，其備案的企業標準應嚴于或達到相應的強制性國家標準或行業標準。
企業必須有一支保證產品質量和進行正常生產的技術人員、熟練技術工人和計量、檢驗隊伍。
企業必須具有生產化妝品的標準和符合規定的技術文件、管理文件（包括工藝文件、作業指導書、檢驗規程、管理制度等）。
企業的生產條件和生產體系必須符合全國工業產品生產許可證辦公室制定的《化妝品生產企業質量體系審查辦法》的規定。
化妝品生產許可證范圍的分類標準主要依據化妝品的生產工藝、成品狀態和用途等因素。具體的分類如一般液態單元、膏霜乳液單元、粉單元、氣霧劑及有機溶劑單元、蠟基單元、牙膏單元、皂基單元和其他單元等。同時，國家藥品監督管理局會根據化妝品質量安全監督管理的實際需要對生產許可項目劃分單元進行調整。具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產條件的，應當在生產許可項目中特別標注。
確定化妝品生產許可證的范圍類別需要考慮以下幾個方面：
要明確企業的生產工藝、成品狀態和用途等基本情況。
然后，根據相關法規和分類目錄，對照不同的單元類別進行劃分。
對于特殊的兒童護膚類、眼部護膚類化妝品，要特別關注其生產條件，并在許可項目中予以標注。
若企業的產品不能明確歸屬于已有的分類單元，需要向相關藥品監督管理部門咨詢確認。
隨著法規的更新和監管要求的變化，企業應及時關注并調整生產許可證的范圍類別。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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