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2024-10-14 09:18:33
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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OEM（Original Equipment Manufacturer，原始設備制造商）的資質要求因行業和產品類型而異。一般來說，常見的資質包括以下方面：
營業執照：這是開展商業活動的基本資質，確保企業的合法經營。
商標：擁有合法的商標，以保障品牌的權益。
特定行業的生產許可證：
如食品行業，代加工廠需要有營業執照、生產許可證、組織機構代碼證、衛生許可證、產品檢測報告等資質。
在化妝品行業，代工廠家需要有國家相關部門批準的化妝品生產許可證。如果是生產特殊用途的化妝品，還必須有相關部門發放的特殊化妝品生產許可證，以及污染物排污許可證。
對于醫用面膜的 OEM，品牌商營業執照的營業范圍需要具有醫療器械的銷售范圍，商標需要第十類的商標；生產廠家至少需要三個證件：一類醫療器械生產備案憑證、二類醫療器械備案憑證、三類醫療器械備案信息表。
辦理 OEM 資質通常包括以下步驟：
公司注冊：如果沒有就需要進行注冊。注冊公司時要注意資產是否達標。
招聘人員：公司注冊完成后，要配備符合資質標準要求的人員，并為這些人員繳納一到三個月的社保，以證明這些人員屬于公司。
準備材料：根據不同的資質要求，準備相關材料，如技術人員資料、設備清單、管理制度文件等，并將所申請材料進行整理匯總。
申報審批：當人員和申報材料都準備就緒后，企業可以正式向主管部門提交申請，進入審批、復審、公示等環節。公示結束后，可自行下載電子資質證書。
安許辦理（部分行業）：企業拿到資質證書后還不算結束，要想承包項目開始施工，還需要辦理安全生產許可證，同樣需要準備相應的材料和持證的各類人員。
以化妝品 OEM 為例，委托方的流程包括注冊公司和商標、確定產品定位和銷售渠道、尋找受托方廠家、篩選廠家、簽樣及配方確認、備案及送樣檢測、報價簽訂委托加工協議及下單、產品驗收等步驟。
不同行業的 OEM 資質要求存在顯著差異：
化妝品行業：代工廠家必須具備國家工商管理部門批準發放的營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證（現在已實現“三證合一”），生產許可證方面，需要有國家相關部門批準的化妝品生產許可證。生產特殊用途化妝品，還需特殊化妝品生產許可證，以及污染物排污許可證。
食品行業：代加工廠應具備合格的生產資質證書，包括營業執照、生產許可證、組織機構代碼證、衛生許可證、產品檢測報告等。同時要有專業的生產車間和良好的售后服務。
醫療器械行業：對于醫用面膜的 OEM，品牌商營業執照的營業范圍需具有醫療器械的銷售范圍，商標需為第十類；生產廠家至少要有一類醫療器械生產備案憑證、二類醫療器械備案憑證、三類醫療器械備案信息表。
不同行業和產品的 OEM 資質辦理受到相應的政策法規約束：
對于 3C 證書的 ODM/OEM 辦理，申請人需提交一系列材料，包括 3C 證書 ODM/OEM 申請書、產品總裝圖、電氣原理圖等，審核通過并付款后，資料將送往檢測機構進行核查。
在醫療器械領域，如醫用面膜的 OEM，根據食藥監《醫療器械生產監督管理辦法》第二十六條規定，委托方應當取得委托生產醫療器械的生產許可或者辦理一類醫療器械生產備案。
以下為一些成功辦理 OEM 資質的案例：
北京杰東認證服務有限公司作為實力廠家，提供專業的 OEM 代工服務，并且擅長中藥申請批號，在保障產品質量和交貨期的同時，嚴格按照相關法規和要求進行操作。
河北康正藥業作為專業的 OEM 加工生產企業，承接多種劑型的產品加工，所生產的產品都具有國家認證的消、械、妝批準文號，與眾多知名企業合作，提供全方位的 OEM 定制加工服務，并擁有多個成功的醫療器械批文案例。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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