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食品和藥品流通許可證區別

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-11 09:33:35

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內容摘要:食品流通許可證定 要求食品流通許可證是指國家對食品流通企業進行管理的一種許可,它是食品生產企業、食品經營企業和食品流通企業的重要準...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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食品流通許可證

定 要求

食品流通許可證是指國家對食品流通企業進行管理的一種許可,它是食品生產企業、食品經營企業和食品流通企業的重要準入條件之一。

依據《中華人民共和國食品安全法》第二十七條的規定,申請領取食品流通許可證條件主要包括四個方面:

  • 具有與經營的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。

  • 具有與生產經營的食品品種、數量相適應的生產經營設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。

  • 有食品安全專業技術人員、管理人員和保證食品安全的規章制度。

  • 具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。

申請領取《食品流通許可證》,應當提交下列材料:

  • 《食品流通許可申請書》。

  • 《名稱預先核準通知書》復印件。

  • 與食品經營相適應的經營場所的使用證明。

  • 負責人及食品安全管理人員的身份證明。

  • 與食品經營相適應的經營設備、工具清單。

  • 與食品經營相適應的經營設施空間布局和操作流程的文件。

  • 食品安全管理制度文本。

  • 省、自治區、直轄市工商行政管理局規定的其他材料。申請人委托他人提出許可申請的,委托代理人應當提交委托書以及委托代理人或者指定代表的身份證明。已經具有合法主體資格的經營者在經營范圍中申請增加食品經營項目的,還需提交營業執照等主體資格證明材料,不需提交《名稱預先核準通知書》復印件。新設食品經營企業申請食品流通許可,該企業的投資人為許可申請人;已經具有主體資格的企業申請食品流通許可,該企業為許可申請人;企業分支機構申請食品流通許可,設立該分支機構的企業為許可申請人;個人新設申請或者個體工商戶申請食品流通許可,業主為許可申請人。申請人應當在申請書等材料上簽字蓋章。

監管部門

食品流通許可證的監管部門在改革前主要是工商行政管理機關。但隨著機構改革,監管部門發生了變化,目前食品流通領域的監管主要由市場監督管理部門負責。

申請流程

  • 提出申請:申請人向所在地的相關部門提交申請材料。

  • 材料審查:相關部門對申請材料進行審查,如材料存在可以當場更正的錯誤,應當允許申請人當場更正。

  • 受理決定:申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交了全部補正材料的,許可機關應當予以受理。

  • 現場核查:必要時,監管部門會對經營場所進行現場核查。

  • 審批決定:許可機關應當自受理之日起二十日內作出是否準予許可的決定。二十日內不能作出許可決定的,經許可機關負責人批準,可以延長十日,并應當將延長期限的理由告知申請人。

  • 頒發證書:作出準予許可決定的,頒發《食品流通許可證》。

適用范圍

食品流通許可證適用于在流通環節從事食品經營的企業和個體工商戶,包括食品批發、零售等經營活動。但取得食品生產許可的食品生產者在其生產場所銷售其生產的食品,以及取得餐飲服務許可的餐飲服務提供者在其餐飲服務場所出售其制作加工的食品,不需要取得食品流通的許可。

藥品流通許可證

定 要求

藥品流通許可證是藥品經營企業從事藥品購銷活動的法定憑證。

藥品生產、經營企業對其藥品購銷行為負責,對其銷售人員或設立的辦事機構以本企業名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任。

藥品生產、經營企業應當對其購銷人員進行藥品相關的法律、法規和專業知識培訓,建立培訓檔案,培訓檔案中應當記錄培訓時間、地點、內容及接受培訓的人員。

藥品生產、經營企業應當加強對藥品銷售人員的管理,并對其銷售行為作出具體規定。

藥品生產、經營企業不得在經藥品監督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現貨銷售藥品。

藥品生產企業只能銷售本企業生產的藥品,不得銷售本企業受委托生產的或者他人生產的藥品。

藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時,應當提供下列資料:

  • 加蓋本企業原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》和營業執照的復印件。

  • 加蓋本企業原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件。

  • 銷售進口藥品的,按照國家有關規定提供相關證明文件。藥品生產企業、藥品批發企業派出銷售人員銷售藥品的,除本條前款規定的資料外,還應當提供加蓋本企業原印章的授權書復印件。授權書原件應當載明授權銷售的品種、地域、期限,注明銷售人員的身份證號碼,并加蓋本企業原印章和企業法定代表人印章(或者簽名)。銷售人員應當出示授權書原件及本人身份證原件,供藥品采購方核實。

監管部門

藥品流通許可證的監管部門主要是藥品監督管理部門。

申請流程

藥品流通許可證的申請流程較為復雜,包括但不限于以下步驟:

  • 準備材料:按照相關規定準備齊全的申請材料。

  • 提交申請:向當地藥品監督管理部門提交申請。

  • 審核材料:監管部門對申請材料進行審核。

  • 現場檢查:可能會對企業的經營場所、設施設備、人員資質等進行現場檢查。

  • 審批決定:根據審核和檢查結果,作出是否批準的決定。

適用范圍

藥品流通許可證適用于藥品生產企業、藥品批發企業、藥品零售企業等從事藥品購銷活動的單位。藥品經營企業不得購進和銷售醫療機構配制的制劑,未經藥品監督管理部門審核同意,藥品經營企業不得改變經營方式,應當按照《藥品經營許可證》許可的經營范圍經營藥品。

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